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당뇨병 환자의 혈당에 대한 Trichosanthes 뿌리의 효과

2016년 11월 14일 업데이트: China Medical University Hospital
당뇨병(DM)은 10개의 주요 사망 원인 중 5번째에 위치하며, 당뇨병 환자의 인구는 증가하는 경향이 있습니다. Trichosanthes 뿌리는 Tian Hua Fen이라고 불리며, Trichosanthes 뿌리에는 불의 작용이 있고, 건조함을 적시고, 미끄러운 가래를 적시고, 갈증을 풀어준다는 중국 전통 서적 기록에 따르면. Trichosanthes 뿌리는 현대 연구에서 혈당 수치를 낮출 수 있습니다. 연구자들은 이중 맹검, 무작위 통제 연구를 설계하여 총 60명의 고혈당 당뇨병 환자를 치료군과 대조군으로 나누고 각 그룹은 30명의 환자로 구성했습니다. 처리 그룹에서, 트리코산테스 뿌리 1.5g, 84일 동안 1일 2회 연속 경구 투여; 대조군에서는 백모래 뿌리 위약 1.5g을 84일 동안 1일 2회 경구 투여하였다. 주요 결과 측정은 트리코산테스 뿌리 치료 전후에 혈장 혈당과 당화혈색소 A1c(HbA1c) 수치의 변화였습니다. 연구자들은 본 연구의 결과가 Trichosanthes 뿌리가 혈장 혈당과 당화혈색소 A1c 수치를 개선할 수 있음을 시사한다고 예측합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taichung, 대만, 404
        • 모병
        • China Medical University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 조기진단 제2형당뇨병 당혈색소 A1c가 7.0~9.0%(포함)인 자, 식이요법 및 운동조절 3개월 후.
  2. 혈당강하제 Metformin을 복용하고 있는 피험자, 최대 총량 ≤ 1500 mg/day.
  3. 연령은 20~80세(포함)입니다.

제외 기준:

  1. 임신 또는 유방 찾기.
  2. 테스트 약에 대한 알레르기.
  3. I형 당뇨병 환자.
  4. 출혈 경향.
  5. 울혈성 심부전, 심근경색, 만성폐쇄성폐질환, 신부전, 암, 뇌졸중 등 심각한 질환을 앓는 참가자
  6. 평가할 수 없는 과민하거나 불안한 환자.
  7. 계약 서명을 거부합니다.
  8. SGOT 및 SGPT 수치가 정상한계 3배 이상이거나 크레아티닌 수치가 정상한계 이상이었다.
  9. 공복 상태에서 혈장 포도당(Glucose AC) 수준 ≥ 300 mg/dL.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 트리코산테스 뿌리
84일 동안 하루에 두 번 1.5g의 비율로 Trichosanthes 뿌리.
84일 동안 하루에 두 번 1.5g의 비율로 Trichosanthes 뿌리.
위약 비교기: 위약
Trichosanthes 뿌리를 0.15g(10%)의 비율로 84일 동안 하루에 두 번.
Trichosanthes 뿌리를 0.15g(10%)의 비율로 84일 동안 하루에 두 번.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당화혈색소 A1c
기간: 삼 개월
당화혈색소 A1c 수준의 개선
삼 개월
혈장 혈당
기간: 삼 개월
혈장 혈당 수치 개선
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Ching-Liang Hsieh, China Medical University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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