Les effets de la racine de Trichosanthes sur la glycémie chez les patients atteints de diabète sucré
14 novembre 2016 mis à jour par: China Medical University Hospital
Le diabète sucré (DM) se situe au cinquième rang des dix principales étiologies de décès, la population de patients diabétiques a tendance à augmenter.
La racine de Trichosanthes est appelée Tian Hua Fen. Selon les écrits traditionnels chinois, la racine de Trichosanthes a l'action d'abattre le feu, d'humidifier la sécheresse et les mucosités glissantes, et de libérer la soif.
La racine de Trichosanthes peut abaisser le taux de sucre dans le sang dans l'étude moderne.
Les enquêteurs ont conçu une étude contrôlée randomisée en double aveugle, un total de 60 patients diabétiques présentant une glycémie élevée ont été divisés en groupes de traitement et de contrôle, et chaque groupe était de 30 patients.
Dans le groupe de traitement, administration orale de racine de Trichosanthes 1,5 g, bid/jour pendant 84 jours en continu ; dans le groupe témoin, administration orale de racine de Trichosanthes placebo 1,5 g, bid/jour pendant 84 jours en continu.
Le principal critère de jugement était les modifications de la glycémie plasmatique et des taux d'hémoglobine glyquée A1c (HbA1c) avant et après le traitement des racines de Trichosanthes.
Les chercheurs prédisent que les résultats de la présente étude indiquent que la racine de Trichosanthes peut améliorer la glycémie plasmatique et les taux d'hémoglobine glyquée A1c.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Taichung, Taïwan, 404
- Recrutement
- China Medical University Hospital
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Contact:
- Ching-Liang Hsieh, professor
- Numéro de téléphone: 3500 +886-4-22053366
- E-mail: clhsieh@mail.cmuh.org.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic précoce Type Ⅱ Patients diabétiques dont le taux d'hémoglobine glyquée A1c est compris entre 7,0 % et 9,0 % (y compris), et après trois mois de contrôle du régime alimentaire et de l'exercice.
- Le sujet qui prenait des médicaments hypoglycémiants metformine, la quantité totale maximale de ≦ 1500 mg / jour.
- L'âge variait entre 20 et 80 ans (inclus).
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou découverte du sein.
- Allergie au médicament d'essai.
- Patients diabétiques de type I.
- Tendance au saignement.
- Les participants qui souffraient de troubles graves, tels que l'insuffisance cardiaque congestive, l'infarctus du myocarde, la maladie pulmonaire obstructive chronique, l'insuffisance rénale, le cancer ou l'accident vasculaire cérébral, etc.
- Patients irritables ou anxieux qui ne peuvent pas être évalués.
- Refuser de signer l'accord.
- Les valeurs des taux de SGOT et de SGPT étaient supérieures au triple de la limite normale, ou la valeur du taux de créatinine était supérieure à la limite normale.
- Niveau de glucose plasmatique (Glucose AC) à jeun ≧ 300 mg / dL.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Racine de trichosanthes
Racine de Trichosanthes à raison de 1,5 g deux fois par jour pendant 84 jours.
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Racine de Trichosanthes à raison de 1,5 g deux fois par jour pendant 84 jours.
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Comparateur placebo: Placebo
Racine de Trichosanthes à raison de 0,15g (10%) deux fois par jour pendant 84 jours.
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Racine de Trichosanthes à raison de 0,15g (10%) deux fois par jour pendant 84 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hémoglobine glyquée A1c
Délai: Trois mois
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Amélioration des taux d'hémoglobine glyquée A1c
|
Trois mois
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Glycémie plasmatique
Délai: Trois mois
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Amélioration des niveaux de glycémie plasmatique
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Trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ching-Liang Hsieh, China Medical University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2016
Première publication (Estimation)
4 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH105-REC2-052
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