Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние корня трихозантеса на уровень сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом

14 ноября 2016 г. обновлено: China Medical University Hospital
Сахарный диабет (СД) занимает пятое место среди десяти ведущих по этиологии летальных исходов, популяция больных сахарным диабетом имеет тенденцию к увеличению. Корень Trichosanthes называется Tian Hua Fen. Согласно традиционным китайским письменным записям, корень Trichosanthes обладает действием нисходящего огня, увлажняет сухость и скользкую мокроту и освобождает от жажды. Согласно современным исследованиям, корень Trichosanthes может снизить уровень сахара в крови. Исследователи разработали двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование, в общей сложности 60 пациентов с диабетом с высоким уровнем сахара в крови были разделены на лечебную и контрольную группы, и в каждой группе было по 30 пациентов. В группе лечения перорально вводили корень трихозана по 1,5 г два раза в день в течение 84 дней непрерывно; в контрольной группе пероральное введение плацебо корня трихозантеса 1,5 г два раза в день в течение 84 дней непрерывно. Основным показателем результата было изменение уровня сахара в плазме крови и уровня гликозилированного гемоглобина A1c (HbA1c) до и после лечения корнем Trichosanthes. Исследователи предсказывают, что результаты настоящего исследования показали, что корень Trichosanthes может улучшить уровень сахара в плазме крови и уровень гликированного гемоглобина A1c.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taichung, Тайвань, 404
        • Рекрутинг
        • China Medical University Hospital
        • Контакт:
          • Ching-Liang Hsieh, professor
          • Номер телефона: 3500 +886-4-22053366
          • Электронная почта: clhsieh@mail.cmuh.org.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Ранняя диагностика Тип Ⅱ Пациенты с диабетом, у которых уровень гликозилированного гемоглобина A1c составляет от 7,0% до 9,0% (в том числе), и после трех месяцев диеты и контроля за физическими упражнениями.
  2. У субъекта, принимавшего гипогликемические препараты метформина, максимальное суммарное количество ≦ 1500 мг/сут.
  3. Возраст колебался от 20 до 80 лет (включительно).

Критерий исключения:

  1. Беременность или поиск груди.
  2. Аллергия на пробное лекарство.
  3. Больные сахарным диабетом I типа.
  4. Склонность к кровотечениям.
  5. Участники, которые страдали серьезными заболеваниями, такими как застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, хроническая обструктивная болезнь легких, почечная недостаточность, рак или инсульт и т. д.
  6. Раздражительные или тревожные пациенты, состояние которых невозможно оценить.
  7. Отказ от подписания договора.
  8. Значения уровней SGOT и SGPT превышали норму втрое, или значение уровня креатинина превышало норму.
  9. Уровень глюкозы в плазме (глюкоза AC) натощак ≧ 300 мг/дл.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Корень трихосантеса
Корень трихозантеса из расчета 1,5 г 2 раза в день в течение 84 дней.
Корень трихозантеса из расчета 1,5 г 2 раза в день в течение 84 дней.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Корень трихозантеса из расчета 0,15 г (10%) два раза в день в течение 84 дней.
Корень трихозантеса из расчета 0,15 г (10%) два раза в день в течение 84 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гликированный гемоглобин A1c
Временное ограничение: Три месяца
Улучшение уровня гликированного гемоглобина A1c
Три месяца
Уровень сахара в плазме крови
Временное ограничение: Три месяца
Улучшение уровня сахара в плазме крови
Три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Ching-Liang Hsieh, China Medical University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться