Effekten av Trichosanthes Root på blodsukker hos pasienter med diabetes mellitus
14. november 2016 oppdatert av: China Medical University Hospital
Diabetes mellitus (DM) lokaliserer femte av ti ledende dødsårsaker, befolkningen av diabetespasienter har en tendens til økning.
Trichosanthes rot kalles som Tian Hua Fen, i henhold til tradisjonell kinesisk skriveopptegnelse at Trichosanthes rot har virkningen av nedbærende ild, fukter tørrhet og glatt slim, og slipper ut tørst.
Trichosanthes-roten kan senke blodsukkernivået i den moderne studien.
Etterforskerne designet en dobbeltblind, randomisert kontrollert studie, totalt 60 diabetespasienter med høyt blodsukker ble delt inn i behandlings- og kontrollgrupper, og hver gruppe var 30 pasienter.
I behandlingsgruppen, oral administrering av Trichosanthes rot 1,5 g, bid/dag i 84 dager kontinuerlig; i kontrollgruppen, oral administrering av Trichosanthes rot placebo 1,5 g, bid/dag i 84 dager kontinuerlig.
Hovedresultatmålet var endringene i plasmablodsukkeret og nivåene av glykert hemoglobin A1c (HbA1c) endret før og etter Trichosanthes rotbehandling.
Etterforskerne forutsier at resultatene av denne studien indikerte at Trichosanthes-rot kan forbedre plasmablodsukker og glykert hemoglobin A1c-nivåer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Rekruttering
- China Medical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ching-Liang Hsieh, professor
- Telefonnummer: 3500 +886-4-22053366
- E-post: clhsieh@mail.cmuh.org.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidlig diagnose Type Ⅱ Diabetespasienter som har glykert hemoglobin A1c-nivå mellom 7,0 % og 9,0 % (inkludert), og etter tre måneders diett- og treningskontroll.
- Personen som tok hypoglykemiske legemidler Metformin, den maksimale totale mengden på ≦ 1500 mg / dag.
- Alder varierte mellom 20 og 80 år (inkludert).
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller brystfunn.
- Allergi for å teste medisin.
- Type I diabetespasienter.
- Blødningstendens.
- Deltakerne som led av alvorlige lidelser, som kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt, kronisk obstruktiv lungesykdom, nyresvikt, kreft eller hjerneslag etc.
- Irritable eller engstelige pasienter som ikke kan vurderes.
- Nekter å signere avtalen.
- Verdiene av SGOT- og SGPT-nivåer var mer enn normal grense trippel, eller verdien av kreatininnivå var mer enn normal grense.
- Plasma glukose (Glucose AC) nivå i fastende tilstand ≧ 300 mg / dL.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trichosanthes rot
Trichosanthes rot med en hastighet på 1,5 g to ganger per dag i 84 dager.
|
Trichosanthes rot med en hastighet på 1,5 g to ganger per dag i 84 dager.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Trichosanthes rot med en hastighet på 0,15g (10%) to ganger per dag i 84 dager.
|
Trichosanthes rot med en hastighet på 0,15g (10%) to ganger per dag i 84 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykert hemoglobin A1c
Tidsramme: Tre måneder
|
Forbedring av glykert hemoglobin A1c nivåer
|
Tre måneder
|
|
Plasma blodsukker
Tidsramme: Tre måneder
|
Forbedring av plasma blodsukkernivåer
|
Tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Ching-Liang Hsieh, China Medical University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMUH105-REC2-052
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .