Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van Trichosanthes-wortel op de bloedsuikerspiegel bij patiënten met diabetes mellitus

14 november 2016 bijgewerkt door: China Medical University Hospital
Diabetes mellitus (DM) lokaliseert de vijfde van de tien belangrijkste etiologieën van overlijden, de populatie van diabetespatiënten heeft de neiging toe te nemen. Trichosanthes-wortel wordt Tian Hua Fen genoemd. Volgens traditionele Chinese geschriften heeft Trichosanthes-wortel de werking van neerslachtig vuur, bevochtigt droogheid en glibberig slijm en laat dorst los. De Trichosanthes-wortel kan de bloedsuikerspiegel verlagen in de moderne studie. De onderzoekers ontwierpen een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie, in totaal 60 diabetespatiënten met een hoge bloedsuikerspiegel werden verdeeld in behandelings- en controlegroepen, en elke groep bestond uit 30 patiënten. In de behandelingsgroep, orale toediening van Trichosanthes-wortel 1,5 g, bid/dag gedurende 84 dagen continu; in de controlegroep, orale toediening van Trichosanthes-wortelplacebo 1,5 g, tweemaal per dag gedurende 84 dagen continu. De belangrijkste uitkomstmaat was de verandering van de bloedsuikerspiegel in het plasma en de veranderde hemoglobine A1c-spiegel (HbA1c) voor en na de behandeling met Trichosanthes-wortel. De onderzoekers voorspellen dat de resultaten van de huidige studie aangeven dat Trichosanthes-wortel de plasmabloedsuikerspiegel en geglyceerd hemoglobine A1c-niveaus kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Werving
        • China Medical University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vroege diagnose Type Ⅱ diabetespatiënten met een hemoglobine A1c-gehalte tussen 7,0% en 9,0% (inclusief), en na drie maanden dieet en lichaamsbeweging.
  2. De proefpersoon die hypoglycemische geneesmiddelen gebruikte Metformine, de maximale totale hoeveelheid van ≦ 1500 mg / dag.
  3. Leeftijd varieerde tussen 20 en 80 jaar (inclusief).

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap of borstvinding.
  2. Allergie om medicijnen te testen.
  3. Type I diabetespatiënten.
  4. Bloedingsneiging.
  5. De deelnemers die leden aan ernstige aandoeningen, zoals congestief hartfalen, hartinfarct, chronische obstructieve longziekte, nierfalen, kanker of beroerte etc.
  6. Prikkelbare of angstige patiënten die niet beoordeeld kunnen worden.
  7. Weigeren de overeenkomst te ondertekenen.
  8. De waarden van de SGOT- en SGPT-waarden waren driemaal hoger dan de normale limiet, of de waarde van het creatinineniveau was hoger dan de normale limiet.
  9. Plasmaglucose (Glucose AC) niveau in nuchtere toestand ≧ 300 mg / dL.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trichosanthes-wortel
Trichosanthes wortelen met een snelheid van 1,5 g twee keer per dag gedurende 84 dagen.
Geneesmiddel: Trichosanthes-wortel
Trichosanthes wortelen met een snelheid van 1,5 g twee keer per dag gedurende 84 dagen.
Placebo-vergelijker: Placebo
Trichosanthes wortelen met een snelheid van 0,15 g (10%) twee keer per dag gedurende 84 dagen.
Geneesmiddel: Placebo
Trichosanthes wortelen met een snelheid van 0,15 g (10%) twee keer per dag gedurende 84 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geglyceerd hemoglobine A1c
Tijdsspanne: Drie maanden
Verbetering van geglyceerde hemoglobine A1c-waarden
Drie maanden
Plasma bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: Drie maanden
Verbetering van de plasmabloedsuikerspiegel
Drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China Medical University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ching-Liang Hsieh, China Medical University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMUH105-REC2-052

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Trichosanthes-wortel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren