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Gli effetti della radice di Trichosanthes sulla glicemia nei pazienti con diabete mellito

14 novembre 2016 aggiornato da: China Medical University Hospital
Il diabete mellito (DM) individua la quinta delle dieci principali eziologia di morte, la popolazione di pazienti diabetici ha una tendenza all'aumento. La radice di Trichosanthes è chiamata Tian Hua Fen, secondo la scrittura tradizionale cinese che la radice di Trichosanthes ha l'azione di abbassare il fuoco, inumidire la secchezza e il catarro scivoloso e liberare la sete. La radice di Trichosanthes può abbassare i livelli di zucchero nel sangue nello studio moderno. I ricercatori hanno progettato uno studio controllato randomizzato in doppio cieco, un totale di 60 pazienti diabetici con glicemia alta sono stati divisi in gruppi di trattamento e di controllo e ogni gruppo era di 30 pazienti. Nel gruppo di trattamento, somministrazione orale di radice di Trichosanthes 1,5 g bid/giorno per 84 giorni continuativamente; nel gruppo di controllo, somministrazione orale di Trichosanthes root placebo 1,5 g bid/die per 84 giorni continuativi. La principale misura di esito erano le variazioni dei livelli di zucchero nel sangue plasmatico e di emoglobina glicata A1c (HbA1c) prima e dopo il trattamento con radice di Trichosanthes. I ricercatori prevedono che i risultati del presente studio hanno indicato che la radice di Trichosanthes può migliorare i livelli di zucchero nel sangue nel plasma e di emoglobina glicata A1c.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Reclutamento
        • China Medical University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi precoce Pazienti diabetici di tipo Ⅱ con livello di emoglobina glicata A1c tra il 7,0% e il 9,0% (incluso) e dopo tre mesi di controllo della dieta e dell'esercizio fisico.
  2. Il soggetto che assumeva farmaci ipoglicemizzanti Metformina, la quantità totale massima di ≦ 1500 mg/giorno.
  3. Età compresa tra i 20 e gli 80 anni (compresi).

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza o scoperta del seno.
  2. Allergia per testare la medicina.
  3. Pazienti diabetici di tipo I.
  4. Tendenza al sanguinamento.
  5. I partecipanti che soffrivano di disturbi gravi, come insufficienza cardiaca congestizia, infarto miocardico, broncopneumopatia cronica ostruttiva, insufficienza renale, cancro o ictus ecc.
  6. Pazienti irritabili o ansiosi che non possono essere valutati.
  7. Rifiuta di firmare l'accordo.
  8. I valori dei livelli SGOT e SGPT erano superiori al limite normale triplo, o il valore del livello di creatinina era superiore al limite normale.
  9. Livello di glucosio plasmatico (Glucose AC) a digiuno ≧ 300 mg/dL.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Radice di Trichosanthes
Trichosanthes radica a una velocità di 1,5 g due volte al giorno per 84 giorni.
Droga: Radice di Trichosanthes
Trichosanthes radica a una velocità di 1,5 g due volte al giorno per 84 giorni.
Comparatore placebo: Placebo
Trichosanthes radica a una velocità di 0,15 g (10%) due volte al giorno per 84 giorni.
Droga: Placebo
Trichosanthes radica a una velocità di 0,15 g (10%) due volte al giorno per 84 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emoglobina glicata A1c
Lasso di tempo: Tre mesi
Miglioramento dei livelli di emoglobina glicata A1c
Tre mesi
Glicemia plasmatica
Lasso di tempo: Tre mesi
Miglioramento dei livelli di zucchero nel sangue nel plasma
Tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China Medical University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ching-Liang Hsieh, China Medical University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

4 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUH105-REC2-052

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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