Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kořene Trichosanthes na krevní cukr u pacientů s diabetes mellitus

14. listopadu 2016 aktualizováno: China Medical University Hospital
Diabetes mellitus (DM) lokalizuje pátou z deseti vedoucích etiologií úmrtí, populace diabetiků má rostoucí tendenci. Kořen Trichosanthes se nazývá Tian Hua Fen. Podle tradičních čínských písemných záznamů má kořen Trichosanthes účinek dněčího ohně, zvlhčuje sucho a kluzký hlen a uvolňuje žízeň. Kořen Trichosanthes může v moderní studii snižovat hladinu cukru v krvi. Výzkumníci navrhli dvojitě zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou studii, celkem 60 diabetických pacientů s vysokou hladinou cukru v krvi bylo rozděleno do léčebné a kontrolní skupiny a každá skupina tvořila 30 pacientů. V léčené skupině perorální podávání kořene Trichosanthes 1,5 g dvakrát denně po dobu 84 dnů nepřetržitě; v kontrolní skupině perorální podávání placeba z kořene Trichosanthes 1,5 g, bid/den po dobu 84 dnů nepřetržitě. Hlavním výsledným měřítkem byly změny hladin krevního cukru a glykovaného hemoglobinu A1c (HbA1c) před a po ošetření kořenem Trichosanthes. Výzkumníci předpovídají, že výsledky této studie ukázaly, že kořen Trichosanthes může zlepšit hladinu krevního cukru v plazmě a hladiny glykovaného hemoglobinu A1c.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 404
        • Nábor
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Časná diagnóza Pacienti s diabetem typu Ⅱ, kteří glykovali hladinu hemoglobinu A1c mezi 7,0 % a 9,0 % (včetně), a po třech měsících kontroly diety a cvičení.
  2. Subjekt, který užíval hypoglykemické léky Metformin, maximální celkové množství ≦ 1500 mg/den.
  3. Věk se pohyboval mezi 20 a 80 lety (včetně).

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství nebo nález prsu.
  2. Alergie na test léku.
  3. Diabetičtí pacienti typu I.
  4. Tendence ke krvácení.
  5. Účastníci, kteří trpěli vážnými poruchami, jako je městnavé srdeční selhání, infarkt myokardu, chronická obstrukční plicní nemoc, selhání ledvin, rakovina nebo mrtvice atd.
  6. Podráždění nebo úzkostní pacienti, které nelze posoudit.
  7. Odmítněte podepsat smlouvu.
  8. Hodnoty hladin SGOT a SGPT byly více než normální limitní trojnásobek nebo hodnota hladiny kreatininu byla vyšší než normální limit.
  9. Hladina glukózy v plazmě (Glucose AC) ve stavu nalačno ≧ 300 mg / dl.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kořen Trichosanthes
Trichosanthes kořen v dávce 1,5 g dvakrát denně po dobu 84 dnů.
Lék: Kořen Trichosanthes
Trichosanthes kořen v dávce 1,5 g dvakrát denně po dobu 84 dnů.
Komparátor placeba: Placebo
Trichosanthes kořen v dávce 0,15 g (10 %) dvakrát denně po dobu 84 dnů.
Lék: Placebo
Trichosanthes kořen v dávce 0,15 g (10 %) dvakrát denně po dobu 84 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykovaný hemoglobin A1c
Časové okno: Tři měsíce
Zlepšení hladin glykovaného hemoglobinu A1c
Tři měsíce
Plazmový krevní cukr
Časové okno: Tři měsíce
Zlepšení hladiny krevního cukru v plazmě
Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ching-Liang Hsieh, China Medical University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMUH105-REC2-052

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kořen Trichosanthes

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit