Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af trichosanthesrod på blodsukker hos patienter med diabetes mellitus

14. november 2016 opdateret af: China Medical University Hospital
Diabetes mellitus (DM) lokaliserer en femtedel af ti førende dødsætiologi, befolkningen af ​​diabetespatienter har en tendens til stigning. Trichosanthes rod kaldes som Tian Hua Fen, ifølge traditionel kinesisk skriveoptegnelse, at Trichosanthes rod har virkningen af ​​nedbæret ild, fugter tørhed og glat slim og slipper tørst. Trichosanthes-roden kan sænke blodsukkerniveauet i den moderne undersøgelse. Efterforskerne designede en dobbeltblind, randomiseret kontrolleret undersøgelse, i alt 60 diabetespatienter med højt blodsukker blev opdelt i behandlings- og kontrolgrupper, og hver gruppe var 30 patienter. I behandlingsgruppen, oral administration af Trichosanthes rod 1,5 g, bid/dag i 84 dage kontinuerligt; i kontrolgruppen, oral administration af Trichosanthes rod placebo 1,5 g, bid/dag i 84 dage kontinuerligt. Det primære resultatmål var ændringerne i plasmablodsukker og glykeret hæmoglobin A1c (HbA1c) niveauer ændret før og efter Trichosanthes rodbehandling. Forskerne forudsiger, at resultaterne af denne undersøgelse indikerede, at Trichosanthes-rod kan forbedre plasmablodsukker og glykeret hæmoglobin A1c-niveauer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tidlig diagnose Type Ⅱ Diabetespatienter, som har glykeret hæmoglobin A1c-niveau mellem 7,0 % og 9,0 % (inklusive), og efter tre måneders diæt og træningskontrol.
  2. Emnet, der tog hypoglykæmiske lægemidler Metformin, den maksimale samlede mængde på ≦ 1500 mg / dag.
  3. Alder varierede mellem 20 og 80 år (inklusive).

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet eller brystfunding.
  2. Allergi til at teste medicin.
  3. Type I diabetespatienter.
  4. Blødningstendens.
  5. Deltagerne, der led af alvorlige lidelser, såsom kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt, kronisk obstruktiv lungesygdom, nyresvigt, kræft eller slagtilfælde mv.
  6. Irritable eller angste patienter, som ikke kan vurderes.
  7. Nægter at underskrive aftalen.
  8. Værdierne af SGOT- og SGPT-niveauer var mere end den normale grænse tredobbelt, eller værdien af ​​kreatininniveauet var mere end den normale grænse.
  9. Plasma glucose (Glucose AC) niveau i fastende tilstand ≧ 300 mg / dL.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trichosanthes rod
Trichosanthes rod med en hastighed på 1,5 g to gange om dagen i 84 dage.
Medicin: Trichosanthes rod
Trichosanthes rod med en hastighed på 1,5 g to gange om dagen i 84 dage.
Placebo komparator: Placebo
Trichosanthes rod i en mængde på 0,15g (10%) to gange dagligt i 84 dage.
Medicin: Placebo
Trichosanthes rod i en mængde på 0,15g (10%) to gange dagligt i 84 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glyceret hæmoglobin A1c
Tidsramme: Tre måneder
Forbedring af glykeret hæmoglobin A1c niveauer
Tre måneder
Plasma blodsukker
Tidsramme: Tre måneder
Forbedring af plasmablodsukkerniveauer
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Ching-Liang Hsieh, China Medical University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2016

Først opslået (Skøn)

4. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH105-REC2-052

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Trichosanthes rod

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner