Virkningerne af trichosanthesrod på blodsukker hos patienter med diabetes mellitus
14. november 2016 opdateret af: China Medical University Hospital
Diabetes mellitus (DM) lokaliserer en femtedel af ti førende dødsætiologi, befolkningen af diabetespatienter har en tendens til stigning.
Trichosanthes rod kaldes som Tian Hua Fen, ifølge traditionel kinesisk skriveoptegnelse, at Trichosanthes rod har virkningen af nedbæret ild, fugter tørhed og glat slim og slipper tørst.
Trichosanthes-roden kan sænke blodsukkerniveauet i den moderne undersøgelse.
Efterforskerne designede en dobbeltblind, randomiseret kontrolleret undersøgelse, i alt 60 diabetespatienter med højt blodsukker blev opdelt i behandlings- og kontrolgrupper, og hver gruppe var 30 patienter.
I behandlingsgruppen, oral administration af Trichosanthes rod 1,5 g, bid/dag i 84 dage kontinuerligt; i kontrolgruppen, oral administration af Trichosanthes rod placebo 1,5 g, bid/dag i 84 dage kontinuerligt.
Det primære resultatmål var ændringerne i plasmablodsukker og glykeret hæmoglobin A1c (HbA1c) niveauer ændret før og efter Trichosanthes rodbehandling.
Forskerne forudsiger, at resultaterne af denne undersøgelse indikerede, at Trichosanthes-rod kan forbedre plasmablodsukker og glykeret hæmoglobin A1c-niveauer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Rekruttering
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Ching-Liang Hsieh, professor
- Telefonnummer: 3500 +886-4-22053366
- E-mail: clhsieh@mail.cmuh.org.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidlig diagnose Type Ⅱ Diabetespatienter, som har glykeret hæmoglobin A1c-niveau mellem 7,0 % og 9,0 % (inklusive), og efter tre måneders diæt og træningskontrol.
- Emnet, der tog hypoglykæmiske lægemidler Metformin, den maksimale samlede mængde på ≦ 1500 mg / dag.
- Alder varierede mellem 20 og 80 år (inklusive).
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller brystfunding.
- Allergi til at teste medicin.
- Type I diabetespatienter.
- Blødningstendens.
- Deltagerne, der led af alvorlige lidelser, såsom kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt, kronisk obstruktiv lungesygdom, nyresvigt, kræft eller slagtilfælde mv.
- Irritable eller angste patienter, som ikke kan vurderes.
- Nægter at underskrive aftalen.
- Værdierne af SGOT- og SGPT-niveauer var mere end den normale grænse tredobbelt, eller værdien af kreatininniveauet var mere end den normale grænse.
- Plasma glucose (Glucose AC) niveau i fastende tilstand ≧ 300 mg / dL.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Trichosanthes rod
Trichosanthes rod med en hastighed på 1,5 g to gange om dagen i 84 dage.
|
Trichosanthes rod med en hastighed på 1,5 g to gange om dagen i 84 dage.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Trichosanthes rod i en mængde på 0,15g (10%) to gange dagligt i 84 dage.
|
Trichosanthes rod i en mængde på 0,15g (10%) to gange dagligt i 84 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glyceret hæmoglobin A1c
Tidsramme: Tre måneder
|
Forbedring af glykeret hæmoglobin A1c niveauer
|
Tre måneder
|
|
Plasma blodsukker
Tidsramme: Tre måneder
|
Forbedring af plasmablodsukkerniveauer
|
Tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Ching-Liang Hsieh, China Medical University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2016
Først opslået (Skøn)
4. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMUH105-REC2-052
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .