交感神経性心室性不整脈患者における腎神経刺激と腎除神経 (Redress VT)

根拠:

交感神経活動は、心室性頻脈性不整脈の病因において重要な役割を果たしています。 以前の研究では、アドレナリン刺激に対する個々の反応に対する重要な遺伝的影響の証拠が示されています。 カテーテルベースの腎交感神経除神経 (RDN) は、抵抗性高血圧患者の新しい治療オプションであり、局所および全身の交感神経活動を低下させることが証明されています。 研究者らは、交感神経性心室性不整脈の患者では、腎動脈の交感神経束の経皮経管電気刺激が心室性不整脈を引き起こし、腎除神経がこれらの不整脈を抑制するという仮説を立てています。

目的：

この研究では、経皮的経管的 RDN 前後の腎神経刺激が心臓の興奮性特性に及ぼす影響を調査します。これには、6 つの研究における RDN の前後の心室性頻脈性不整脈の誘発が含まれます。不整脈性右心室心筋症 (ARVC)、交感神経性心室性不整脈、肥大型心筋症 (HCM)、拡張型非虚血性心筋症 (DCM)、虚血性心筋症 (ICM)。 6 つの研究の目的は、交感神経性心室性頻脈性不整脈患者における RDN の抗不整脈効果を評価することです。

研究デザイン:

治験責任医師主導、多施設、6 回のプレテストとポストテストのデザイン研究。

調査対象母集団：

最適な薬物療法にもかかわらず、交感神経によって駆動される心室性不整脈が再発する患者。 患者は、CPVT および特定のタイプの QT 延長症候群、ARVC、HCM、DCM、および ICM と診断されるべきです。 適格な患者は、18〜85歳の年齢カテゴリになります。

介入：

RDNは、通常の臨床診療に従って実施されます。 アブレーション手順の前に、腎動脈のカテーテル マッピングが通常の臨床診療に従って行われます。 経管電気腎神経刺激に対する臨床的および生物学的反応は、RDNの前後に評価されます。

研究のエンドポイント:

• 主な手順研究のエンドポイント: RDN 前の腎神経刺激に応答した心室性不整脈の誘発、および RDN 後の腎神経刺激の欠如により誘発された心室性不整脈。
• 主な臨床試験のエンドポイント: 処置の 6 か月後に実施された運動負荷試験中の心室性不整脈の発症。

参加、利益、およびグループの関連性に関連する負担とリスクの性質と程度:

いくつかの研究で、RDN が安全であることが示されました。 この介入により、より少ない投薬で血圧のコントロールが大幅に改善され、心拍変動、自律神経交感神経バランス、腎細動脈機能に有益な変化がもたらされ、心房細動予防の成功率が高くなりました。 症例報告と症例シリーズでは、RDN は交感神経系薬剤不応性心室性頻脈性不整脈の患者に好ましい効果がありました。