Estimulación del nervio renal y denervación renal en pacientes con arritmias ventriculares simpáticas (Redress VT)

Razón fundamental:

La actividad simpática juega un papel importante en la patogenia de la taquiarritmia ventricular. Estudios previos han mostrado evidencia de influencias hereditarias significativas en las respuestas individuales a la estimulación adrenérgica. La denervación simpática renal (RDN) basada en catéter es una nueva opción de tratamiento para pacientes con hipertensión resistente, que ha demostrado reducir la actividad simpática local y de todo el cuerpo. Los investigadores plantean la hipótesis de que la estimulación eléctrica transluminal percutánea de los haces de nervios simpáticos en las arterias renales provocará arritmias ventriculares y la denervación renal suprimirá estas arritmias en pacientes con arritmias ventriculares simpáticas.

Objetivo:

Este estudio investigará los efectos de la estimulación del nervio renal antes y después de la RDN transluminal percutánea sobre las propiedades excitables cardíacas, incluida la inducción de taquiarritmias ventriculares antes y después de la RDN en seis estudios, es decir, pacientes con taquicardia ventricular polimórfica catecolaminérgica (CPVT), síndrome de QT largo y miocardiopatía arritmogénica del ventrículo derecho (ARVC), arritmias ventriculares impulsadas por el sistema simpático, miocardiopatía hipertrófica (MCH), miocardiopatía dilatada no isquémica (DCM) y miocardiopatía isquémica (ICM). El objetivo de los seis estudios es evaluar los efectos antiarrítmicos de la RDN en pacientes con taquiarritmias ventriculares simpáticas.

Diseño del estudio:

Iniciado por el investigador, multicéntrico, seis estudios de diseño pretest-postest.

Población de estudio:

Pacientes con arritmia ventricular impulsada por el sistema simpático recurrente a pesar de la terapia farmacológica óptima. Los pacientes deben ser diagnosticados con CPVT y ciertos tipos de síndrome de QT largo, ARVC, HCM, DCM e ICM. Los pacientes elegibles estarán en la categoría de edad de 18 a 85 años.

Intervención:

La RDN se realizará de acuerdo con la práctica clínica habitual. Antes del procedimiento de ablación, se realizará un mapeo con catéter de las arterias renales de acuerdo con la práctica clínica habitual. Las respuestas clínicas y biológicas a la estimulación nerviosa renal eléctrica transluminal se evaluarán antes y después de la RDN.

Puntos finales del estudio:

• Principal criterio de valoración del estudio de procedimiento: inducción de arritmias ventriculares en respuesta a la estimulación del nervio renal antes de la RDN y ausencia de arritmias ventriculares inducidas por la estimulación de los nervios renales después de la RDN.
• Criterio de valoración principal del estudio clínico: Desarrollo de arritmia ventricular durante la prueba de esfuerzo realizada 6 meses después del procedimiento.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo:

En varios estudios, se demostró que RDN era seguro. La intervención dio como resultado un control significativamente mejor de la presión arterial con menos medicación y cambios beneficiosos en la variabilidad de la frecuencia cardíaca, el equilibrio simpático autónomo, la función arteriolar renal y un mayor éxito en la prevención de la fibrilación auricular. En informes de casos y series de casos, la RDN tuvo un efecto favorable en pacientes con taquiarritmias ventriculares refractarias a fármacos simpáticos.