Renal nervestimulation og renal denervation hos patienter med sympatiske ventrikulære arytmier (Redress VT)

Begrundelse:

Sympatisk aktivitet spiller en vigtig rolle i patogenesen af ​​ventrikulær takyarytmi. Tidligere undersøgelser har vist tegn på betydelig arvelig indflydelse på individuelle reaktioner på adrenerg stimulering. Kateterbaseret nyre sympatisk denervation (RDN) er en ny behandlingsmulighed for patienter med resistent hypertension, som har vist sig at reducere lokal sympatisk aktivitet og sympatisk aktivitet i hele kroppen. Forskerne antager, at perkutan transluminal elektrisk stimulering af de sympatiske nervebundter i nyrearterierne vil forårsage ventrikulære arytmier, og renal denervering vil undertrykke disse arytmier hos patienter med sympatiske ventrikulære arytmier.

Objektiv:

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af nyrenervestimulering før og efter perkutan transluminal RDN på cardiale excitable egenskaber, herunder induktion af ventrikulære takyarytmier før og efter RDN i seks undersøgelser, dvs. patienter med katekolaminerg polymorf ventrikulær takykardi (CPVT), lang QT-syndrom arytmogen højre ventrikulær kardiomyopati (ARVC), sympatisk drevne ventrikulære arytmier, hypertrofisk kardiomyopati (HCM), dilateret ikke-iskæmisk kardiomyopati (DCM) og iskæmisk kardiomyopati (ICM). Formålet med de seks studier er at vurdere de antiarytmiske effekter af RDN hos patienter med sympatiske ventrikulære takyarytmier.

Studere design:

Investigator initieret, multicenter, seks prætest-posttest designstudier.

Undersøgelsespopulation:

Patienter med recidiverende sympatisk drevet ventrikulær arytmi på trods af optimal farmakologisk behandling. Patienter bør diagnosticeres med CPVT og visse typer af langt QT-syndrom, ARVC, HCM, DCM og ICM. Støtteberettigede patienter vil være i alderskategorien 18-85 år.

Intervention:

RDN vil blive udført i henhold til rutinemæssig klinisk praksis. Forud for ablationsproceduren vil der blive udført kateterkortlægning af nyrearterierne i henhold til rutinemæssig klinisk praksis. Kliniske og biologiske responser på transluminal elektrisk nyrenervestimulering vil blive vurderet før og efter RDN.

Undersøgelsens endepunkter:

• Det primære endepunkt for proceduren i undersøgelsen: Induktion af ventrikulære arytmier som respons på nyrenervestimulering før RDN og fravær af nyrenerverstimulering inducerede ventrikulære arytmier efter RDN.
• Hovedendepunkt for klinisk undersøgelse: Udvikling af ventrikulær arytmi under træningsstresstest udført 6 måneder efter proceduren.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppetilhørsforhold:

I flere undersøgelser blev det vist, at RDN var sikkert. Interventionen resulterede i signifikant bedre kontrol af blodtrykket med mindre medicin og gavnlige ændringer i hjertefrekvensvariabilitet, autonom sympatisk balance, nyrearteriolær funktion og en større succes med forebyggelse af atrieflimren. I case-rapporter og case-serier havde RDN en gunstig effekt hos patienter med sympatiske lægemiddelrefraktære ventrikulære takyarytmier.