Munuaishermostimulaatio ja munuaisten denervaatio potilailla, joilla on sympaattista kammiorytmihäiriötä (Redress VT)

Perustelut:

Sympaattisella aktiivisuudella on tärkeä rooli kammiotakyarytmian patogeneesissä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet todisteita merkittävistä perinnöllisistä vaikutuksista yksilöllisiin vasteisiin adrenergiseen stimulaatioon. Katetriin perustuva munuaisten sympaattinen denervaatio (RDN) on uusi hoitovaihtoehto potilaille, joilla on resistentti hypertensio, ja sen on osoitettu vähentävän paikallista ja koko kehon sympaattista aktiivisuutta. Tutkijat olettavat, että sympaattisten hermokimppujen perkutaaninen transluminaalinen sähköinen stimulaatio munuaisvaltimoissa aiheuttaa kammiorytmiöitä ja munuaisten denervaatio tukahduttaa nämä rytmihäiriöt potilailla, joilla on sympaattisia kammiorytmihäiriöitä.

Tavoite:

Tämä tutkimus tutkii munuaishermostimulaation vaikutuksia ennen perkutaanista transluminaalista RDN:ää ja sen jälkeen sydämen kiihtyvyysominaisuuksiin, mukaan lukien kammiotakyarytmioiden induktio ennen ja jälkeen RDN:n kuudessa tutkimuksessa, eli potilailla, joilla on katekolaminerginen polymorfinen kammiotakykardia (CPVT), pitkä QT-oireyhtymä ja arytmogeeninen oikean kammion kardiomyopatia (ARVC), sympaattisesti ohjatut kammion rytmihäiriöt, hypertrofinen kardiomyopatia (HCM), laajentuva ei-iskeeminen kardiomyopatia (DCM) ja iskeeminen kardiomyopatia (ICM). Kuuden tutkimuksen tavoitteena on arvioida RDN:n rytmihäiriöitä estäviä vaikutuksia potilailla, joilla on sympaattisia kammiotakyarytmioita.

Opintojen suunnittelu:

Tutkijan aloitteesta, monikeskus, kuusi esitestauksen jälkeistä suunnittelututkimusta.

Tutkimuspopulaatio:

Potilaat, joilla on toistuva sympaattisen kammioperäinen rytmihäiriö optimaalisesta farmakologisesta hoidosta huolimatta. Potilailla tulee diagnosoida CPVT ja tietyntyyppiset pitkän QT-oireyhtymä, ARVC, HCM, DCM ja ICM. Tukikelpoiset potilaat ovat ikäluokkaa 18-85 vuotta.

Interventio:

RDN suoritetaan rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti. Ennen ablaatiomenettelyä munuaisvaltimoiden katetrikartoitus tehdään rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti. Kliiniset ja biologiset vasteet transluminaaliseen sähköiseen munuaishermostimulaatioon arvioidaan ennen ja jälkeen RDN:n.

Tutkimuksen päätepisteet:

• Päätoimenpidetutkimuksen päätepiste: Ventrikulaaristen rytmihäiriöiden induktio vasteena munuaishermostimulaatiolle ennen RDN:ää ja munuaishermojen stimulaation puuttuminen aiheutti kammiorytmihäiriöitä RDN:n jälkeen.
• Pääasiallinen kliinisen tutkimuksen päätepiste: Kammiorytmihäiriön kehittyminen rasitustestin aikana, joka tehtiin 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus:

Useissa tutkimuksissa osoitettiin, että RDN oli turvallinen. Interventio johti merkittävästi parempaan verenpaineen hallintaan vähemmällä lääkityksellä ja hyödyllisiin muutoksiin sydämen sykkeen vaihtelussa, autonomisessa sympaattisessa tasapainossa, munuaisten valtimotoiminnassa ja parempaan onnistumiseen eteisvärinän ehkäisyssä. Tapausraporteissa ja tapaussarjoissa RDN:llä oli suotuisa vaikutus potilailla, joilla oli sympaattisille lääkkeille refraktaarisia kammiotakyarytmioita.