Stimolazione del nervo renale e denervazione renale in pazienti con aritmie ventricolari simpatiche (Redress VT)

Fondamento logico:

L'attività simpatica svolge un ruolo importante nella patogenesi della tachiaritmia ventricolare. Precedenti studi hanno mostrato prove di significative influenze ereditarie sulle risposte individuali alla stimolazione adrenergica. La denervazione simpatica renale basata su catetere (RDN) è una nuova opzione terapeutica per i pazienti con ipertensione resistente, che ha dimostrato di ridurre l'attività simpatica locale e di tutto il corpo. I ricercatori ipotizzano che la stimolazione elettrica transluminale percutanea dei fasci nervosi simpatici nelle arterie renali causerà aritmie ventricolari e la denervazione renale sopprimerà queste aritmie nei pazienti con aritmie ventricolari simpatiche.

Obbiettivo:

Questo studio esaminerà gli effetti della stimolazione del nervo renale prima e dopo la RDN transluminale percutanea sulle proprietà eccitabili cardiache inclusa l'induzione di tachiaritmie ventricolari prima e dopo la RDN in sei studi, vale a dire pazienti con tachicardia ventricolare polimorfa catecolaminergica (TVPC), sindrome del QT lungo e cardiomiopatia aritmogena del ventricolo destro (ARVC), aritmie ventricolari guidate dal simpatico, cardiomiopatia ipertrofica (HCM), cardiomiopatia dilatativa non ischemica (DCM) e cardiomiopatia ischemica (ICM). Lo scopo dei sei studi è valutare gli effetti antiaritmici della RDN in pazienti con tachiaritmie ventricolari simpatiche.

Disegno dello studio:

Il ricercatore ha avviato, multicentrico, sei studi di progettazione pretest-posttest.

Popolazione studiata:

Pazienti con aritmia ventricolare ricorrente guidata dal simpatico nonostante una terapia farmacologica ottimale. I pazienti devono essere diagnosticati con TVPC e alcuni tipi di sindrome del QT lungo, ARVC, HCM, DCM e ICM. I pazienti idonei saranno nella categoria di età di 18-85 anni.

Intervento:

La RDN sarà eseguita secondo la pratica clinica di routine. Prima della procedura di ablazione, verrà eseguita la mappatura del catetere delle arterie renali secondo la pratica clinica di routine. Le risposte cliniche e biologiche alla stimolazione elettrica transluminale del nervo renale saranno valutate prima e dopo la RDN.

Endpoint dello studio:

• Endpoint principale dello studio procedurale: induzione di aritmie ventricolari in risposta alla stimolazione del nervo renale prima della RDN e assenza di aritmie ventricolari indotte dalla stimolazione dei nervi renali dopo la RDN.
• Endpoint principale dello studio clinico: sviluppo di aritmia ventricolare durante il test da sforzo eseguito 6 mesi dopo la procedura.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, al beneficio e alla parentela di gruppo:

In diversi studi, è stato dimostrato che RDN era sicuro. L'intervento ha portato a un controllo significativamente migliore della pressione sanguigna con meno farmaci e cambiamenti benefici nella variabilità della frequenza cardiaca, nell'equilibrio simpatico autonomo, nella funzione arteriolare renale e in un maggiore successo della prevenzione della fibrillazione atriale. Nei casi clinici e nelle serie di casi, la RDN ha avuto un effetto favorevole nei pazienti con tachiaritmie ventricolari simpatiche refrattarie ai farmaci.