Estimulação do Nervo Renal e Denervação Renal em Pacientes com Arritmias Ventriculares Simpáticas (Redress VT)

Justificativa:

A atividade simpática desempenha um papel importante na patogênese da taquiarritmia ventricular. Estudos anteriores mostraram evidências de influências hereditárias significativas nas respostas individuais à estimulação adrenérgica. A denervação simpática renal (RDN) baseada em cateter é uma nova opção de tratamento para pacientes com hipertensão resistente, comprovadamente reduz a atividade simpática local e de corpo inteiro. Os investigadores levantam a hipótese de que a estimulação elétrica transluminal percutânea dos feixes de nervos simpáticos nas artérias renais causará arritmias ventriculares e a denervação renal suprimirá essas arritmias em pacientes com arritmias ventriculares simpáticas.

Objetivo:

Este estudo investigará os efeitos da estimulação do nervo renal antes e depois da RDN transluminal percutânea nas propriedades excitáveis ​​cardíacas, incluindo a indução de taquiarritmias ventriculares antes e depois da RDN em seis estudos, ou seja, pacientes com taquicardia ventricular polimórfica catecolaminérgica (CPVT), síndrome do QT longo e cardiomiopatia arritmogênica do ventrículo direito (ARVC), arritmias ventriculares simpaticamente dirigidas, cardiomiopatia hipertrófica (HCM), cardiomiopatia não isquêmica dilatada (DCM) e cardiomiopatia isquêmica (ICM). O objetivo dos seis estudos é avaliar os efeitos antiarrítmicos do RDN em pacientes com taquiarritmias ventriculares simpáticas.

Design de estudo:

Investigador iniciou, multicêntrico, seis estudos de design pré-teste-pós-teste.

População do estudo:

Pacientes com arritmia ventricular recorrente simpaticamente induzida apesar da terapia farmacológica ideal. Os pacientes devem ser diagnosticados com CPVT e certos tipos de síndrome do QT longo, ARVC, HCM, DCM e ICM. Os pacientes elegíveis estarão na faixa etária de 18 a 85 anos.

Intervenção:

O RDN será realizado de acordo com a prática clínica de rotina. Antes do procedimento de ablação, o mapeamento por cateter das artérias renais será realizado de acordo com a prática clínica de rotina. As respostas clínicas e biológicas à estimulação elétrica transluminal do nervo renal serão avaliadas antes e após RDN.

Pontos finais do estudo:

• Principal objetivo do estudo do procedimento: indução de arritmias ventriculares em resposta à estimulação do nervo renal antes do RDN e ausência de arritmias ventriculares induzidas por estimulação dos nervos renais após o RDN.
• Desfecho principal do estudo clínico: Desenvolvimento de arritmia ventricular durante o teste ergométrico realizado 6 meses após o procedimento.

Natureza e extensão do ônus e riscos associados à participação, benefício e relacionamento com o grupo:

Em vários estudos, foi demonstrado que o RDN era seguro. A intervenção resultou em um controle significativamente melhor da pressão arterial com menos medicação e mudanças benéficas na variabilidade da frequência cardíaca, equilíbrio autonômico simpático, função arteriolar renal e maior sucesso na prevenção da fibrilação atrial. Em relatos de casos e séries de casos, o RDN teve um efeito favorável em pacientes com taquiarritmias ventriculares refratárias a drogas simpáticas.