Стимуляция почечных нервов и почечная денервация у пациентов с симпатическими желудочковыми аритмиями (Redress VT)

Обоснование:

Симпатическая активность играет важную роль в патогенезе желудочковых тахиаритмий. Предыдущие исследования показали наличие значительного наследственного влияния на индивидуальные реакции на адренергическую стимуляцию. Катетерная почечная симпатическая денервация (РДН) представляет собой новый метод лечения пациентов с резистентной гипертензией, который, как доказано, снижает локальную симпатическую активность и активность всего тела. Исследователи предполагают, что чрескожная транслюминальная электрическая стимуляция пучков симпатических нервов в почечных артериях вызывает желудочковые аритмии, а почечная денервация подавляет эти аритмии у пациентов с симпатическими желудочковыми аритмиями.

Задача:

В этом исследовании будет изучено влияние стимуляции почечных нервов до и после чрескожного транслюминального РДН на возбудимость сердца, включая индукцию желудочковых тахиаритмий до и после РДН в шести исследованиях, то есть у пациентов с катехоламинергической полиморфной желудочковой тахикардией (КПЖТ), синдромом удлиненного интервала QT и аритмогенная кардиомиопатия правого желудочка (АКПЖ), симпатически обусловленные желудочковые аритмии, гипертрофическая кардиомиопатия (ГКМП), дилатационная неишемическая кардиомиопатия (ДКМП) и ишемическая кардиомиопатия (ИКМ). Целью шести исследований является оценка антиаритмических эффектов РДН у пациентов с симпатическими желудочковыми тахиаритмиями.

Дизайн исследования:

Исследователь инициировал шесть многоцентровых исследований дизайна до и после тестирования.

Исследуемая популяция:

Пациенты с рецидивирующей симпатической желудочковой аритмией, несмотря на оптимальную фармакологическую терапию. Пациенты должны быть диагностированы с CPVT и некоторыми типами синдрома удлиненного интервала QT, ARVC, HCM, DCM и ICM. Приемлемые пациенты будут в возрастной категории 18-85 лет.

Вмешательство:

РДН будет проводиться в соответствии с обычной клинической практикой. Перед процедурой абляции будет выполнено катетерное картирование почечных артерий в соответствии с обычной клинической практикой. Клинические и биологические реакции на транслюминальную электрическую стимуляцию почечных нервов будут оцениваться до и после РДН.

Конечные точки исследования:

• Основная конечная точка процедурного исследования: индукция желудочковых аритмий в ответ на стимуляцию почечных нервов до РДН и отсутствие стимуляции почечных нервов, индуцированных желудочковыми аритмиями после РДН.
• Основная конечная точка клинического исследования: развитие желудочковой аритмии во время пробы с физической нагрузкой, проведенной через 6 месяцев после процедуры.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, пользой и принадлежностью к группе:

В нескольких исследованиях было показано, что RDN безопасен. Вмешательство привело к значительно лучшему контролю артериального давления с меньшим количеством лекарств и положительным изменениям вариабельности сердечного ритма, вегетативного симпатического баланса, функции почечных артериол и более успешному предотвращению фибрилляции предсердий. В отчетах о клинических случаях и сериях случаев РДН оказывала благоприятное воздействие на пациентов с рефрактерными к симпатическим препаратам желудочковыми тахиаритмиями.