Nyrenervestimulering og nyredenervering hos pasienter med sympatiske ventrikulære arytmier (Redress VT)

Begrunnelse:

Sympatisk aktivitet spiller en viktig rolle i patogenesen av ventrikulær takyarytmi. Tidligere studier har vist bevis på betydelig arvelig påvirkning på individuelle responser på adrenerg stimulering. Kateterbasert nyre sympatisk denervering (RDN) er et nytt behandlingsalternativ for pasienter med resistent hypertensjon, som har vist seg å redusere lokal og sympatisk aktivitet i hele kroppen. Etterforskerne antar at perkutan transluminal elektrisk stimulering av de sympatiske nervebuntene i nyrearteriene vil forårsake ventrikulære arytmier og nyredenervering vil undertrykke disse arytmiene hos pasienter med sympatiske ventrikulære arytmier.

Objektiv:

Denne studien vil undersøke effekten av nyrenervestimulering før og etter perkutan transluminal RDN på hjerte-eksitable egenskaper, inkludert induksjon av ventrikulær takykardi før og etter RDN i seks studier, dvs. pasienter med katekolaminerg polymorf ventrikkeltakykardi (CPVT), lang QT-syndrom. arytmogen høyre ventrikkel kardiomyopati (ARVC), sympatisk drevne ventrikulære arytmier, hypertrofisk kardiomyopati (HCM), dilatert ikke-iskemisk kardiomyopati (DCM) og iskemisk kardiomyopati (ICM). Målet med de seks studiene er å vurdere de antiarytmiske effektene av RDN hos pasienter med sympatiske ventrikulære takyarytmier.

Studere design:

Etterforsker initiert, multisenter, seks pretest-posttest designstudier.

Studiepopulasjon:

Pasienter med tilbakevendende sympatisk drevet ventrikkelarytmi til tross for optimal farmakologisk behandling. Pasienter bør diagnostiseres med CPVT og visse typer lang QT-syndrom, ARVC, HCM, DCM og ICM. Kvalifiserte pasienter vil være i alderskategorien 18-85 år.

Innblanding:

RDN vil bli utført i henhold til rutinemessig klinisk praksis. Før ablasjonsprosedyren vil det utføres kateterkartlegging av nyrearteriene i henhold til rutinemessig klinisk praksis. Kliniske og biologiske responser på transluminal elektrisk nyrenervestimulering vil bli vurdert før og etter RDN.

Studiens endepunkter:

• Hovedendepunkt for prosedyrestudie: Induksjon av ventrikulære arytmier som respons på nyrenes nervestimulering før RDN og fravær av nyrenerverstimulering induserte ventrikulære arytmier etter RDN.
• Hovedendepunkt for klinisk studie: Utvikling av ventrikulær arytmi under treningsstresstesting utført 6 måneder etter prosedyren.

Arten og omfanget av byrden og risikoen knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilknytning:

I flere studier ble det vist at RDN var trygt. Intervensjonen resulterte i signifikant bedre kontroll av blodtrykket med mindre medisiner, og gunstige endringer i hjertefrekvensvariabilitet, autonom sympatisk balanse, nyrearteriolær funksjon og en høyere suksess med forebygging av atrieflimmer. I kasusrapporter og kasusserier hadde RDN en gunstig effekt hos pasienter med sympatisk medikamentrefraktære ventrikulære takyarytmier.