全身性ループス活動アンケート (SLAQ) およびループス生活の質 (LupusQoL) アンケートのフランス語での異文化間検証 (FRESH COLA)
2016年8月2日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
狼瘡患者の評価には、いくつかのアプローチ、特に疾患活動性と生活の質を含めなければなりません。
全身性ループス活動アンケート (SLAQ) は、疾患活動性を評価するための検証済みの自己アンケートです。 安価で、大規模なコホートで使いやすいという利点があり、いくつかの研究で使用されています。 フランス語で検証されたことはありません。 Lupus Quality Of Life (LupusQoL) は、生活の質を評価するための自己アンケートであり、全身性紅斑性狼瘡に固有のものです。患者へのインタビューから開発されました。
このツールは、英国の人口で検証されていますが、フランス語では検証されていません.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
162
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- CHU Dijon Bourgogne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-全身性エリテマトーデスに対するアメリカリウマチ学会の1997年の分類基準を満たすループス患者
説明
包含基準:
- -全身性紅斑性狼瘡に対するアメリカリウマチ学会の1997年の分類基準を満たす狼瘡患者。
- フランス語の読み書きが理解できる患者。
- 研究について知らされた患者
除外基準:
- 重度の精神遅滞。
- 自己評価を不可能にする理解能力の障害。
- 年齢 < 18 歳。
- 年齢 > 75 歳。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ルプス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Au Systemic Lupus Activity Questionnaire (SLAQ) へのフランス語での回答
時間枠：D0、D15、M3、M6 間の回答の展開
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D0、D15、M3、M6 間の回答の展開
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Lupus Quality of Life (Lupus QoL) アンケートへのフランス語での回答
時間枠：D0、D15、M3、M6 間の回答の展開
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D0、D15、M3、M6 間の回答の展開
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2010年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月2日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DEVILLIERS 189 HORS AOI 2008
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。