Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскультурная валидация на французском языке опросника активности системной волчанки (SLAQ) и опросника качества жизни при волчанке (LupusQoL) (FRESH COLA)

2 августа 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Оценка больных волчанкой должна включать несколько подходов, в частности, активность заболевания и качество жизни.

Опросник активности системной волчанки (SLAQ) — это утвержденный опросник для самостоятельной оценки активности заболевания. Его преимущество в том, что он недорог, прост в использовании в больших когортах и ​​использовался в нескольких исследованиях. Он никогда не был утвержден на французском языке. Lupus Quality Of Life (LupusQoL) представляет собой самоопросник для оценки качества жизни и специфичен для системной красной волчанки; он был разработан на основе интервью с пациентами.

Этот инструмент, апробированный на британском населении, никогда не апробировался на французском языке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

162

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с волчанкой, отвечающие классификационным критериям Американской коллегии ревматологов 1997 г. для системной красной волчанки.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с волчанкой, соответствующие критериям классификации 1997 года Американского колледжа ревматологов для системной красной волчанки.
  • Пациенты, способные понимать письменный и устный французский язык.
  • Пациенты, проинформированные об исследовании

Критерий исключения:

  • Тяжелая умственная отсталость.
  • Любое нарушение способности понимать, делающее самооценку невозможной.
  • Возраст < 18 лет.
  • Возраст > 75 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Волчанка
Другой: Анкета SLA
Другой: Анкета по волчанке Qol

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ответы на французском языке на опросник активности системной волчанки (SLAQ)
Временное ограничение: Эволюция ответов между D0, D15, M3 и M6
Эволюция ответов между D0, D15, M3 и M6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ответы на французском языке на вопросник о качестве жизни при волчанке (Lupus QoL)
Временное ограничение: Эволюция ответов между D0, D15, M3 и M6
Эволюция ответов между D0, D15, M3 и M6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DEVILLIERS 189 HORS AOI 2008

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться