Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transkulturowa walidacja w języku francuskim kwestionariusza aktywności układowej tocznia (SLAQ) i kwestionariusza jakości życia tocznia (LupusQoL) (FRESH COLA)

2 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ocena pacjentów z toczniem musi obejmować kilka podejść, w szczególności aktywność choroby i jakość życia.

Kwestionariusz aktywności układowej tocznia (SLAQ) jest zatwierdzonym kwestionariuszem do oceny aktywności choroby. Ma tę zaletę, że jest niedrogi, łatwy w użyciu w dużych kohortach i był używany w kilku badaniach. Nigdy nie został zatwierdzony w języku francuskim. Toczniowa Jakość Życia (LupusQoL) jest kwestionariuszem do oceny jakości życia i jest specyficzna dla tocznia rumieniowatego układowego; został opracowany na podstawie wywiadów z pacjentami.

To narzędzie, sprawdzone w populacji brytyjskiej, nigdy nie zostało zweryfikowane w języku francuskim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

162

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z toczniem spełniającym kryteria klasyfikacyjne American College of Rheumatology z 1997 r. dotyczące tocznia rumieniowatego układowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z toczniem spełniający kryteria klasyfikacyjne Amerykańskiego Kolegium Reumatologii z 1997 r. dla tocznia rumieniowatego układowego.
  • Pacjenci rozumiejący język francuski w mowie i piśmie.
  • Pacjenci, którzy zostali poinformowani o badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie upośledzenie umysłowe.
  • Jakiekolwiek upośledzenie zdolności rozumienia uniemożliwiające samoocenę.
  • Wiek < 18 lat.
  • Wiek > 75 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Toczeń
Inny: Kwestionariusz SLA
Inny: Kwestionariusz Qol tocznia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiedzi w języku francuskim na Kwestionariusz aktywności tocznia układowego au (SLAQ)
Ramy czasowe: Ewolucja odpowiedzi między D0, D15, M3 i M6
Ewolucja odpowiedzi między D0, D15, M3 i M6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiedzi w języku francuskim na kwestionariusz jakości życia tocznia (Lupus QoL).
Ramy czasowe: Ewolucja odpowiedzi między D0, D15, M3 i M6
Ewolucja odpowiedzi między D0, D15, M3 i M6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DEVILLIERS 189 HORS AOI 2008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj