Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkulturel validering på fransk af Systemic Lupus Activity Questionnaire (SLAQ) og Lupus Quality Of Life (LupusQoL) spørgeskemaet (FRESH COLA)

2. august 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Evalueringen af ​​lupuspatienter skal omfatte flere tilgange, især sygdomsaktivitet og livskvalitet.

Systemic Lupus Activity Questionnaire (SLAQ) er et valideret selvspørgeskema til evaluering af sygdomsaktivitet. Det har den fordel, at det er billigt, nemt at bruge i store årgange og er blevet brugt i flere undersøgelser. Det er aldrig blevet valideret på fransk. Lupus livskvalitet (LupusQoL) er et selvspørgeskema til evaluering af livskvalitet og er specifikt for systemisk lupus erythematous; det er udviklet ud fra interviews med patienter.

Dette værktøj, der er valideret i en britisk befolkning, er aldrig blevet valideret på fransk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

162

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lupus, der opfylder 1997 klassifikationskriterierne fra American College of Rheumatology for systemisk lupus erythematous

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med lupus, der opfylder 1997-klassificeringskriterierne fra American College of Rheumatology for systemisk lupus erythematous.
  • Patienter i stand til at forstå skriftlig og talt fransk.
  • Patienter, der er blevet informeret om forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Svær mental retardering.
  • Enhver svækkelse af evnen til at forstå gør selvevaluering umulig.
  • Alder < 18 år.
  • Alder > 75 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lupus
Andet: SLA-spørgeskema
Andet: Lupus Qol spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Svar på fransk til au Systemic Lupus Activity Questionnaire (SLAQ)
Tidsramme: Udvikling af svar mellem D0, D15, M3 og M6
Udvikling af svar mellem D0, D15, M3 og M6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Svar på fransk til Lupus Quality of Life (Lupus QoL) spørgeskemaet
Tidsramme: Udvikling af svar mellem D0, D15, M3 og M6
Udvikling af svar mellem D0, D15, M3 og M6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2016

Først opslået (Skøn)

5. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEVILLIERS 189 HORS AOI 2008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lupus

Kliniske forsøg med SLA-spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner