- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02857452
Validación transcultural en francés del Systemic Lupus Activity Questionnaire (SLAQ) y del Lupus Quality Of Life Questionnaire (LupusQoL) (FRESH COLA)
La evaluación de los pacientes con lupus debe incluir varios enfoques, en particular la actividad de la enfermedad y la calidad de vida.
El Systemic Lupus Activity Questionnaire (SLAQ) es un autocuestionario validado para evaluar la actividad de la enfermedad. Tiene la ventaja de ser económico, fácil de usar en grandes cohortes y se ha utilizado en varios estudios. Nunca ha sido validado en francés. El Lupus Quality Of Life (LupusQoL) es un autocuestionario para evaluar la calidad de vida y es específico para el lupus eritematoso sistémico; se desarrolló a partir de entrevistas con pacientes.
Esta herramienta, validada en población británica, nunca ha sido validada en francés.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con lupus que cumplan con los criterios de clasificación de 1997 del Colegio Americano de Reumatología para el lupus eritematoso sistémico.
- Pacientes capaces de comprender el francés hablado y escrito.
- Pacientes que han sido informados sobre la investigación.
Criterio de exclusión:
- Retraso mental severo.
- Cualquier deterioro de la capacidad de comprensión que imposibilite la autoevaluación.
- Edad < 18 años.
- Edad > 75 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Lupus
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Respuestas en francés al Cuestionario de actividad del lupus sistémico au (SLAQ)
Periodo de tiempo: Evolución de respuestas entre D0, D15, M3 y M6
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Evolución de respuestas entre D0, D15, M3 y M6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Respuestas en francés al cuestionario Lupus Quality of Life (Lupus QoL)
Periodo de tiempo: Evolución de respuestas entre D0, D15, M3 y M6
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Evolución de respuestas entre D0, D15, M3 y M6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DEVILLIERS 189 HORS AOI 2008
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