Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Validación transcultural en francés del Systemic Lupus Activity Questionnaire (SLAQ) y del Lupus Quality Of Life Questionnaire (LupusQoL) (FRESH COLA)

2 de agosto de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

La evaluación de los pacientes con lupus debe incluir varios enfoques, en particular la actividad de la enfermedad y la calidad de vida.

El Systemic Lupus Activity Questionnaire (SLAQ) es un autocuestionario validado para evaluar la actividad de la enfermedad. Tiene la ventaja de ser económico, fácil de usar en grandes cohortes y se ha utilizado en varios estudios. Nunca ha sido validado en francés. El Lupus Quality Of Life (LupusQoL) es un autocuestionario para evaluar la calidad de vida y es específico para el lupus eritematoso sistémico; se desarrolló a partir de entrevistas con pacientes.

Esta herramienta, validada en población británica, nunca ha sido validada en francés.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

162

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con lupus que cumplan con los criterios de clasificación de 1997 del American College of Rheumatology para el lupus eritematoso sistémico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con lupus que cumplan con los criterios de clasificación de 1997 del Colegio Americano de Reumatología para el lupus eritematoso sistémico.
  • Pacientes capaces de comprender el francés hablado y escrito.
  • Pacientes que han sido informados sobre la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Retraso mental severo.
  • Cualquier deterioro de la capacidad de comprensión que imposibilite la autoevaluación.
  • Edad < 18 años.
  • Edad > 75 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Lupus

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Respuestas en francés al Cuestionario de actividad del lupus sistémico au (SLAQ)
Periodo de tiempo: Evolución de respuestas entre D0, D15, M3 y M6
Evolución de respuestas entre D0, D15, M3 y M6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Respuestas en francés al cuestionario Lupus Quality of Life (Lupus QoL)
Periodo de tiempo: Evolución de respuestas entre D0, D15, M3 y M6
Evolución de respuestas entre D0, D15, M3 y M6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DEVILLIERS 189 HORS AOI 2008

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir