Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkulturell validering på fransk av Systemic Lupus Activity Questionnaire (SLAQ) og Lupus Quality Of Life (LupusQoL) Questionnaire (FRESH COLA)

2. august 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Evalueringen av lupuspasienter må inkludere flere tilnærminger, spesielt sykdomsaktivitet og livskvalitet.

Systemic Lupus Activity Questionnaire (SLAQ) er et validert selvspørreskjema for å evaluere sykdomsaktivitet. Den har fordelen av å være billig, enkel å bruke i store årskull og har blitt brukt i flere studier. Den har aldri blitt validert på fransk. Lupus Quality Of Life (LupusQoL) er et selvspørreskjema for å evaluere livskvalitet og er spesifikk for systemisk lupus erytematøs; den ble utviklet fra intervjuer med pasienter.

Dette verktøyet, validert i en britisk befolkning, har aldri blitt validert på fransk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

162

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med lupus som oppfyller 1997 klassifiseringskriteriene til American College of Rheumatology for systemisk lupus erytematøs

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med lupus som oppfyller 1997-klassifiseringskriteriene til American College of Rheumatology for systemisk lupus erytematøs.
  • Pasienter kan forstå skriftlig og muntlig fransk.
  • Pasienter som har blitt informert om forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig mental retardasjon.
  • Enhver svekkelse av evnen til å forstå gjør selvevaluering umulig.
  • Alder < 18 år.
  • Alder > 75 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lupus
Annen: SLA spørreskjema
Annen: Lupus Qol spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Svar på fransk til au Systemic Lupus Activity Questionnaire (SLAQ)
Tidsramme: Utvikling av svar mellom D0, D15, M3 og M6
Utvikling av svar mellom D0, D15, M3 og M6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Svar på fransk på spørreskjemaet Lupus Quality of Life (Lupus QoL).
Tidsramme: Utvikling av svar mellom D0, D15, M3 og M6
Utvikling av svar mellom D0, D15, M3 og M6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DEVILLIERS 189 HORS AOI 2008

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere