Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Transkulturelle Validierung des Systemic Lupus Activity Questionnaire (SLAQ) und des Lupus Quality Of Life (LupusQoL) Questionnaire auf Französisch (FRESH COLA)

2. August 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Die Beurteilung von Lupuspatienten muss mehrere Ansätze beinhalten, insbesondere Krankheitsaktivität und Lebensqualität.

Der Systemic Lupus Activity Questionnaire (SLAQ) ist ein validierter Selbstfragebogen zur Beurteilung der Krankheitsaktivität. Es hat den Vorteil, dass es kostengünstig und in großen Kohorten einfach anzuwenden ist und in mehreren Studien verwendet wurde. Es wurde nie auf Französisch validiert. Der Lupus Quality Of Life (LupusQoL) ist ein Selbstfragebogen zur Bewertung der Lebensqualität und ist spezifisch für systemischen Lupus erythematös; es wurde aus Interviews mit Patienten entwickelt.

Dieses Tool, das in einer britischen Bevölkerung validiert wurde, wurde noch nie auf Französisch validiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

162

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Lupus, die die Klassifikationskriterien von 1997 des American College of Rheumatology für systemischen Lupus erythematös erfüllen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Lupus, die die Klassifikationskriterien von 1997 des American College of Rheumatology für systemischen Lupus erythematös erfüllen.
  • Patienten, die Französisch in Wort und Schrift verstehen.
  • Patienten, die über die Forschung informiert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Schwere geistige Behinderung.
  • Jegliche Beeinträchtigung des Verständnisses, die eine Selbsteinschätzung unmöglich macht.
  • Alter < 18 Jahre.
  • Alter > 75 Jahre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lupus
Sonstiges: SLA-Fragebogen
Sonstiges: Lupus Qol-Fragebogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Antworten auf Französisch auf den au Systemic Lupus Activity Questionnaire (SLAQ)
Zeitfenster: Entwicklung der Antworten zwischen D0, D15, M3 und M6
Entwicklung der Antworten zwischen D0, D15, M3 und M6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Antworten auf Französisch auf den Lupus-Fragebogen zur Lebensqualität (Lupus QoL).
Zeitfenster: Entwicklung der Antworten zwischen D0, D15, M3 und M6
Entwicklung der Antworten zwischen D0, D15, M3 und M6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DEVILLIERS 189 HORS AOI 2008

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren