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체계적 루푸스 활동 설문지(SLAQ) 및 루푸스 삶의 질(LupusQoL) 설문지의 프랑스어로 된 문화 간 검증 (FRESH COLA)

2016년 8월 2일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

루푸스 환자의 평가에는 특히 질병 활성도 및 삶의 질과 같은 몇 가지 접근 방식이 포함되어야 합니다.

SLAQ(Systemic Lupus Activity Questionnaire)는 질병 활성도를 평가하기 위한 검증된 자체 설문지입니다. 저렴하고 대규모 코호트에서 사용하기 쉽다는 장점이 있으며 여러 연구에서 사용되었습니다. 프랑스어로 검증된 적이 없습니다. 루푸스 삶의 질(LupusQoL)은 삶의 질을 평가하기 위한 자가 설문지이며 전신성 홍반성 루푸스에 특이적입니다. 그것은 환자와의 인터뷰에서 개발되었습니다.

영국 인구에서 검증된 이 도구는 프랑스어로 검증된 적이 없습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

162

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Dijon, 프랑스, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1997년 American College of Rheumatology의 전신성 홍반성 루푸스 분류 기준을 충족하는 루푸스 환자

설명

포함 기준:

  • 전신성 홍반성 루푸스에 대한 American College of Rheumatology의 1997 분류 기준을 충족하는 루푸스 환자.
  • 프랑스어 쓰기 및 말하기를 이해할 수 있는 환자.
  • 연구에 대한 정보를 받은 환자

제외 기준:

  • 심각한 정신 지체.
  • 자기 평가를 불가능하게 만드는 이해 능력의 손상.
  • 연령 < 18세.
  • 연령 > 75세.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
낭창

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Au 전신 루푸스 활동 설문지(SLAQ)에 대한 프랑스어 답변
기간: D0, D15, M3 및 M6 사이의 답변 진화
D0, D15, M3 및 M6 사이의 답변 진화

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Lupus 삶의 질(Lupus QoL) 설문지에 대한 프랑스어 답변
기간: D0, D15, M3 및 M6 사이의 답변 진화
D0, D15, M3 및 M6 사이의 답변 진화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 2일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DEVILLIERS 189 HORS AOI 2008

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