- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02857452
Systemic Lupus Activity Questionnaire (SLAQ) ja Lupus Quality Of Life (LupusQoL) -kyselyn ranskankielinen transkulttuurinen validointi (FRESH COLA)
Lupuspotilaiden arvioinnin tulee sisältää useita lähestymistapoja, erityisesti taudin aktiivisuutta ja elämänlaatua.
Systemic Lupus Activity Questionnaire (SLAQ) on validoitu itsekyselylomake taudin aktiivisuuden arvioimiseksi. Sen etuna on se, että se on halpa, helppokäyttöinen suurissa ryhmissä ja sitä on käytetty useissa tutkimuksissa. Sitä ei ole koskaan vahvistettu ranskaksi. Lupus Quality Of Life (LupusQoL) on itsekyselylomake elämänlaadun arvioimiseksi, ja se on spesifinen systeemiselle lupus erythematousille; se kehitettiin potilaiden haastatteluista.
Tätä työkalua, joka on validoitu brittiväestössä, ei ole koskaan validoitu ranskaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lupus, jotka täyttävät American College of Rheumatologyn vuoden 1997 systeemisen lupus erythematousin luokittelukriteerit.
- Potilaat ymmärtävät ranskaa kirjoitettua ja puhuttua.
- Potilaat, joille on tiedotettu tutkimuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea henkinen jälkeenjääneisyys.
- Kaikki ymmärtämiskyvyn heikkeneminen tekee itsearvioinnin mahdottomaksi.
- Ikä < 18 vuotta.
- Ikä > 75 vuotta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lupus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ranskankieliset vastaukset au Systemic Lupus Activity Questionnaire (SLAQ) -kyselyyn
Aikaikkuna: Vastausten kehitys välillä D0, D15, M3 ja M6
|
Vastausten kehitys välillä D0, D15, M3 ja M6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ranskankieliset vastaukset Lupus Quality of Life (Lupus QoL) -kyselyyn
Aikaikkuna: Vastausten kehitys välillä D0, D15, M3 ja M6
|
Vastausten kehitys välillä D0, D15, M3 ja M6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEVILLIERS 189 HORS AOI 2008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .