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Convalida transculturale in francese del questionario sull'attività del lupus sistemico (SLAQ) e del questionario sulla qualità della vita del lupus (LupusQoL) (FRESH COLA)

2 agosto 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

La valutazione dei pazienti con lupus deve includere diversi approcci, in particolare l'attività della malattia e la qualità della vita.

Il questionario sull'attività del lupus sistemico (SLAQ) è un autoquestionario convalidato per valutare l'attività della malattia. Ha il vantaggio di essere poco costoso, facile da usare in grandi coorti ed è stato utilizzato in diversi studi. Non è mai stato convalidato in francese. Il Lupus Quality Of Life (LupusQoL) è un autoquestionario per valutare la qualità della vita ed è specifico per il lupus eritematoso sistemico; è stato sviluppato da interviste con i pazienti.

Questo strumento, convalidato in una popolazione britannica, non è mai stato convalidato in francese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

162

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con lupus che soddisfano i criteri di classificazione del 1997 dell'American College of Rheumatology per il lupus eritematoso sistemico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con lupus che soddisfano i criteri di classificazione del 1997 dell'American College of Rheumatology per il lupus eritematoso sistemico.
  • Pazienti in grado di comprendere il francese scritto e parlato.
  • Pazienti che sono stati informati della ricerca

Criteri di esclusione:

  • Grave ritardo mentale.
  • Qualsiasi compromissione della capacità di comprensione che renda impossibile l'autovalutazione.
  • Età < 18 anni.
  • Età > 75 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lupus
Altro: Questionario SLA
Altro: Lupus Qol Questionario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposte in francese al questionario sull'attività del lupus sistemico au (SLAQ)
Lasso di tempo: Evoluzione delle risposte tra D0, D15, M3 e M6
Evoluzione delle risposte tra D0, D15, M3 e M6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposte in francese al questionario Lupus Quality of Life (Lupus QoL).
Lasso di tempo: Evoluzione delle risposte tra D0, D15, M3 e M6
Evoluzione delle risposte tra D0, D15, M3 e M6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

5 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DEVILLIERS 189 HORS AOI 2008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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