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Validação transcultural em francês do Systemic Lupus Activity Questionnaire (SLAQ) e do Lupus Quality Of Life Questionnaire (LupusQoL) (FRESH COLA)

2 de agosto de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

A avaliação do paciente lúpico deve incluir várias abordagens, em particular a atividade da doença e a qualidade de vida.

O Systemic Lupus Activity Questionnaire (SLAQ) é um autoquestionário validado para avaliar a atividade da doença. Tem a vantagem de ser barato, fácil de usar em grandes coortes e tem sido utilizado em vários estudos. Nunca foi validado em francês. O Lupus Quality Of Life (LupusQoL) é um autoquestionário para avaliar a qualidade de vida e é específico para o lúpus eritematoso sistêmico; foi desenvolvido a partir de entrevistas com pacientes.

Esta ferramenta, validada em uma população britânica, nunca foi validada em francês.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

162

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dijon, França, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com lúpus que atendem aos critérios de classificação de 1997 do American College of Rheumatology para lúpus eritematoso sistêmico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com lúpus que atendem aos critérios de classificação de 1997 do American College of Rheumatology para lúpus eritematoso sistêmico.
  • Pacientes capazes de compreender francês escrito e falado.
  • Pacientes que foram informados sobre a pesquisa

Critério de exclusão:

  • Retardo mental grave.
  • Qualquer comprometimento da capacidade de compreensão que impossibilite a autoavaliação.
  • Idade < 18 anos.
  • Idade > 75 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Lúpus

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Respostas em francês ao Questionário de Atividade de Lúpus Sistêmico au (SLAQ)
Prazo: Evolução das respostas entre D0, D15, M3 e M6
Evolução das respostas entre D0, D15, M3 e M6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Respostas em francês ao questionário Lupus Quality of Life (Lupus QoL)
Prazo: Evolução das respostas entre D0, D15, M3 e M6
Evolução das respostas entre D0, D15, M3 e M6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

5 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DEVILLIERS 189 HORS AOI 2008

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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