- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02857452
Validação transcultural em francês do Systemic Lupus Activity Questionnaire (SLAQ) e do Lupus Quality Of Life Questionnaire (LupusQoL) (FRESH COLA)
A avaliação do paciente lúpico deve incluir várias abordagens, em particular a atividade da doença e a qualidade de vida.
O Systemic Lupus Activity Questionnaire (SLAQ) é um autoquestionário validado para avaliar a atividade da doença. Tem a vantagem de ser barato, fácil de usar em grandes coortes e tem sido utilizado em vários estudos. Nunca foi validado em francês. O Lupus Quality Of Life (LupusQoL) é um autoquestionário para avaliar a qualidade de vida e é específico para o lúpus eritematoso sistêmico; foi desenvolvido a partir de entrevistas com pacientes.
Esta ferramenta, validada em uma população britânica, nunca foi validada em francês.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dijon, França, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lúpus que atendem aos critérios de classificação de 1997 do American College of Rheumatology para lúpus eritematoso sistêmico.
- Pacientes capazes de compreender francês escrito e falado.
- Pacientes que foram informados sobre a pesquisa
Critério de exclusão:
- Retardo mental grave.
- Qualquer comprometimento da capacidade de compreensão que impossibilite a autoavaliação.
- Idade < 18 anos.
- Idade > 75 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Lúpus
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Respostas em francês ao Questionário de Atividade de Lúpus Sistêmico au (SLAQ)
Prazo: Evolução das respostas entre D0, D15, M3 e M6
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Evolução das respostas entre D0, D15, M3 e M6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Respostas em francês ao questionário Lupus Quality of Life (Lupus QoL)
Prazo: Evolução das respostas entre D0, D15, M3 e M6
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Evolução das respostas entre D0, D15, M3 e M6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DEVILLIERS 189 HORS AOI 2008
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