Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkulturní validace ve francouzštině dotazníku Systemic Lupus Activity Questionnaire (SLAQ) a dotazníku Lupus Quality Of Life (LupusQoL) (FRESH COLA)

2. srpna 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Hodnocení pacientů s lupusem musí zahrnovat několik přístupů, zejména aktivitu onemocnění a kvalitu života.

Systemic Lupus Activity Questionnaire (SLAQ) je validovaný sebedotazník pro hodnocení aktivity onemocnění. Má výhodu v tom, že je levný, snadno se používá ve velkých kohortách a byl použit v několika studiích. Ve francouzštině to nikdy nebylo ověřeno. Lupus Quality Of Life (LupusQoL) je samodotazník pro hodnocení kvality života a je specifický pro systémový lupus erytematózní; byl vyvinut z rozhovorů s pacienty.

Tento nástroj, ověřený v britské populaci, nebyl nikdy ověřen ve francouzštině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

162

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s lupusem splňující klasifikační kritéria American College of Rheumatology z roku 1997 pro systémový lupus erytematózní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s lupusem splňující klasifikační kritéria American College of Rheumatology z roku 1997 pro systémový lupus erytematózní.
  • Pacienti schopni porozumět psané a mluvené francouzštině.
  • Pacienti, kteří byli informováni o výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Těžká mentální retardace.
  • Jakékoli zhoršení schopnosti rozumět znemožňuje sebehodnocení.
  • Věk < 18 let.
  • Věk > 75 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lupus
Jiný: Dotazník SLA
Jiný: Dotazník Lupus Qol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odpovědi ve francouzštině na dotazník au Systemic Lupus Activity Questionnaire (SLAQ)
Časové okno: Vývoj odpovědí mezi D0, D15, M3 a M6
Vývoj odpovědí mezi D0, D15, M3 a M6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odpovědi ve francouzštině na dotazník Lupus Quality of Life (Lupus QoL).
Časové okno: Vývoj odpovědí mezi D0, D15, M3 a M6
Vývoj odpovědí mezi D0, D15, M3 a M6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DEVILLIERS 189 HORS AOI 2008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazník SLA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit