Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transculturele validatie in het Frans van de Systemic Lupus Activity Questionnaire (SLAQ) en de Lupus Quality Of Life (LupusQoL) Questionnaire (FRESH COLA)

2 augustus 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

De evaluatie van lupuspatiënten moet verschillende benaderingen omvatten, met name ziekteactiviteit en kwaliteit van leven.

De Systemic Lupus Activity Questionnaire (SLAQ) is een gevalideerde zelfvragenlijst om ziekteactiviteit te evalueren. Het heeft het voordeel dat het goedkoop is, gemakkelijk te gebruiken in grote cohorten en in verschillende onderzoeken is gebruikt. Het is nooit gevalideerd in het Frans. De Lupus Quality Of Life (LupusQoL) is een zelfvragenlijst om de kwaliteit van leven te evalueren en is specifiek voor systemische lupus erythemateus; het is ontwikkeld op basis van interviews met patiënten.

Deze tool, gevalideerd in een Britse bevolking, is nooit gevalideerd in het Frans.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

162

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met lupus die voldoen aan de classificatiecriteria van 1997 van het American College of Rheumatology voor systemische lupus erythemateuze

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met lupus die voldoen aan de classificatiecriteria van 1997 van het American College of Rheumatology voor systemische lupus erythemateus.
  • Patiënten die in staat zijn om geschreven en gesproken Frans te begrijpen.
  • Patiënten die zijn geïnformeerd over het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige mentale retardatie.
  • Elke verslechtering van het begripsvermogen die zelfevaluatie onmogelijk maakt.
  • Leeftijd < 18 jaar.
  • Leeftijd > 75 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lupus
Ander: SLA-vragenlijst
Ander: Lupus Qol-vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Antwoorden in het Frans op de au Systemic Lupus Activity Questionnaire (SLAQ)
Tijdsspanne: Evolutie van antwoorden tussen D0, D15, M3 en M6
Evolutie van antwoorden tussen D0, D15, M3 en M6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Antwoorden in het Frans op de Lupus Quality of Life (Lupus QoL) vragenlijst
Tijdsspanne: Evolutie van antwoorden tussen D0, D15, M3 en M6
Evolutie van antwoorden tussen D0, D15, M3 en M6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

5 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DEVILLIERS 189 HORS AOI 2008

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren