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Validation transculturelle en français du Systemic Lupus Activity Questionnaire (SLAQ) et du Lupus Quality Of Life Questionnaire (LupusQoL) (FRESH COLA)

2 août 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

L'évaluation des patients lupiques doit comprendre plusieurs approches, notamment l'activité de la maladie et la qualité de vie.

Le Systemic Lupus Activity Questionnaire (SLAQ) est un auto-questionnaire validé pour évaluer l'activité de la maladie. Il a l'avantage d'être peu coûteux, facile à utiliser dans de grandes cohortes et a été utilisé dans plusieurs études. Il n'a jamais été validé en français. Le Lupus Quality Of Life (LupusQoL) est un auto-questionnaire d'évaluation de la qualité de vie et est spécifique au lupus érythémateux disséminé ; il a été élaboré à partir d'entretiens avec des patients.

Cet outil, validé dans une population britannique, n'a jamais été validé en français.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

162

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Dijon, France, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de lupus répondant aux critères de classification de 1997 de l'American College of Rheumatology pour le lupus érythémateux disséminé

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de lupus répondant aux critères de classification de 1997 de l'American College of Rheumatology pour le lupus érythémateux disséminé.
  • Patients capables de comprendre le français écrit et parlé.
  • Les patients qui ont été informés de la recherche

Critère d'exclusion:

  • Retard mental sévère.
  • Toute altération de la capacité de compréhension rendant l'auto-évaluation impossible.
  • Âge < 18 ans.
  • Âge > 75 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Lupus
Autre: Questionnaire SLA
Autre: Questionnaire sur la qualité de vie du lupus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réponses en français au Systemic Lupus Activity Questionnaire (SLAQ)
Délai: Evolution des réponses entre J0, D15, M3 et M6
Evolution des réponses entre J0, D15, M3 et M6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Réponses en français au questionnaire Lupus Quality of Life (Lupus QoL)
Délai: Evolution des réponses entre J0, D15, M3 et M6
Evolution des réponses entre J0, D15, M3 et M6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2016

Première publication (Estimation)

5 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DEVILLIERS 189 HORS AOI 2008

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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