肺移植患者の冠動脈酸素化に対する静脈-静脈-動脈体外膜酸素化 (ECMO) を使用した左室から右室へのシャントの効果
2018年7月15日 更新者：Yonsei University
心肺不全患者にとってECMO（体外膜型人工肺）は必須となっています。
ECMOには、呼吸不全患者に使用できる静脈静脈（V-V）と心不全患者に使用できる静脈動脈（V-A）の2種類があります。
V-A ECMOは、肺移植や心肺バイパスの代替としても使用でき、手術中に十分な性能を発揮し、術後の転帰を改善することができます。
しかし、大腿静脈から大腿動脈に循環する V-A ECMO に関しては、冠状動脈および頭部血管に影響を与える可能性のある差次的低酸素の問題があります。
この前向き研究では、研究者らは冠動脈の低酸素状態を緩和するために、左から右へのシャントの役割を果たす別のECMOカテーテルを内頸静脈に挿入することを計画している。
調査の概要
状態
完了
介入・治療
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1. 両肺移植を予定している
除外基準:
- 冠動脈閉塞性疾患の既往歴のある患者
- 不整脈のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：静脈-静脈-動脈 ECMO グループ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
動脈血酸素分圧 (PaO2)
時間枠：頸静脈カテーテル流量0ml/分後5分
|
頸静脈カテーテル流量0ml/分後5分
|
|
動脈血酸素分圧 (PaO2)
時間枠：頸静脈カテーテル流量 500 ml/min の 5 分後
|
頸静脈カテーテル流量 500 ml/min の 5 分後
|
|
動脈血酸素分圧 (PaO2)
時間枠：頸静脈カテーテル流量 1,000ml/min の 5 分後
|
頸静脈カテーテル流量 1,000ml/min の 5 分後
|
|
動脈血酸素分圧 (PaO2)
時間枠：頸静脈カテーテル流量 1,500ml/min の 5 分後
|
頸静脈カテーテル流量 1,500ml/min の 5 分後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
静脈血酸素分圧 (PvO2)
時間枠：頸静脈カテーテル流量0ml/分後5分
|
頸静脈カテーテル流量0ml/分後5分
|
|
静脈血酸素分圧 (PvO2)
時間枠：頸静脈カテーテル流量 500 ml/min の 5 分後
|
頸静脈カテーテル流量 500 ml/min の 5 分後
|
|
静脈血酸素分圧 (PvO2)
時間枠：頸静脈カテーテル流量 1,000ml/min の 5 分後
|
頸静脈カテーテル流量 1,000ml/min の 5 分後
|
|
静脈血酸素分圧 (PvO2)
時間枠：頸静脈カテーテル流量 1,500ml/min の 5 分後
|
頸静脈カテーテル流量 1,500ml/min の 5 分後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月31日
一次修了 (実際)
2016年10月14日
研究の完了 (実際)
2016年10月14日
試験登録日
最初に提出
2016年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月15日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4-2016-0124
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。