Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przecieku Lt do Rt przy użyciu żylno-żylno-tętniczego pozaustrojowego natlenienia błony (ECMO) na utlenowanie naczyń wieńcowych u pacjentów po przeszczepieniu płuc

15 lipca 2018 zaktualizowane przez: Yonsei University
ECMO (pozaustrojowe natlenianie membranowe) jest niezbędne dla pacjentów z niewydolnością krążeniowo-oddechową. Istnieją dwa rodzaje ECMO: żylno-żylno-żylna (V-V), którą można stosować u pacjentów z niewydolnością oddechową, oraz żylno-tętnicza (V-A), którą można stosować u pacjentów z niewydolnością serca. V-A ECMO może być również stosowany podczas transplantacji płuc, zastąpienia krążenia pozaustrojowego, które może wykazać się wystarczającą wydajnością podczas operacji i lepszym wynikiem pooperacyjnym. Jednak w odniesieniu do krążenia V-A ECMO z żyły udowej do tętnicy udowej istnieje problem niedotlenienia różnicowego, które może wpływać na tętnicę wieńcową i naczynia głowy. W tym prospektywnym badaniu badacze planują wprowadzić kolejny cewnik ECMO do żyły szyjnej wewnętrznej, który pełni rolę przecieku od lewej do prawej strony, aby złagodzić niedotlenienie tętnicy wieńcowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. zakwalifikowany do podwójnego przeszczepu płuc

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjentów z chorobą zarostową tętnic wieńcowych w wywiadzie
  2. pacjentów z arytmią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa żylno-żylno-tętniczego ECMO
Procedura: ECMO żylno-żylno-tętnicze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ciśnienie parcjalne tlenu we krwi tętniczej (PaO2)
Ramy czasowe: 5 min po przepływie przez cewnik szyjny 0 ml/min
5 min po przepływie przez cewnik szyjny 0 ml/min
ciśnienie parcjalne tlenu we krwi tętniczej (PaO2)
Ramy czasowe: 5 min po cewniku szyjnym przepływ 500 ml/min
5 min po cewniku szyjnym przepływ 500 ml/min
ciśnienie parcjalne tlenu we krwi tętniczej (PaO2)
Ramy czasowe: 5 min po cewniku szyjnym przepływ 1000 ml/min
5 min po cewniku szyjnym przepływ 1000 ml/min
ciśnienie parcjalne tlenu we krwi tętniczej (PaO2)
Ramy czasowe: 5 min po cewniku szyjnym przepływ 1500 ml/min
5 min po cewniku szyjnym przepływ 1500 ml/min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ciśnienie parcjalne tlenu we krwi żylnej (PvO2)
Ramy czasowe: 5 min po przepływie przez cewnik szyjny 0 ml/min
5 min po przepływie przez cewnik szyjny 0 ml/min
ciśnienie parcjalne tlenu we krwi żylnej (PvO2)
Ramy czasowe: 5 min po cewniku szyjnym przepływ 500 ml/min
5 min po cewniku szyjnym przepływ 500 ml/min
ciśnienie parcjalne tlenu we krwi żylnej (PvO2)
Ramy czasowe: 5 min po cewniku szyjnym przepływ 1000 ml/min
5 min po cewniku szyjnym przepływ 1000 ml/min
ciśnienie parcjalne tlenu we krwi żylnej (PvO2)
Ramy czasowe: 5 min po cewniku szyjnym przepływ 1500 ml/min
5 min po cewniku szyjnym przepływ 1500 ml/min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2016-0124

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj