- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02859194
L'effetto dello shunt da Lt a Rt utilizzando l'ossigenazione extracorporea della membrana veno-veno-arteriosa (ECMO) sull'ossigenazione coronarica nei pazienti sottoposti a trapianto di polmone
15 luglio 2018 aggiornato da: Yonsei University
L'ECMO (ossigenazione extracorporea a membrana) è essenziale per i pazienti con insufficienza cardiopolmonare.
Esistono due tipi di ECMO, veno-veno (V-V) che può essere utilizzato nei pazienti con insufficienza respiratoria e veno-arterioso (V-A) che può essere utilizzato nei pazienti con insufficienza cardiaca.
L'ECMO V-A può essere utilizzato anche durante il trapianto polmonare, la sostituzione del bypass cardiopolmonare, che può mostrare prestazioni sufficienti durante l'operazione e un migliore esito postoperatorio.
Tuttavia, per quanto riguarda l'ECMO VA che circola dalla vena femorale all'arteria femorale, esiste un problema di ipossia differenziale che potrebbe influenzare l'arteria coronaria e i vasi della testa.
In questo studio prospettico, i ricercatori stanno pianificando di inserire un altro catetere ECMO nella vena giugulare interna che assume un ruolo di shunt da sinistra a destra, per mitigare l'ipossia dell'arteria coronaria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. programmato per trapianto di polmone doppio
Criteri di esclusione:
- pazienti con anamnesi di malattia occlusiva coronarica
- pazienti con aritmia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo ECMO veno-veno-arterioso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
pressione parziale di ossigeno nel sangue arterioso (PaO2)
Lasso di tempo: 5 min dopo il flusso del catetere giugulare 0 ml/min
|
5 min dopo il flusso del catetere giugulare 0 ml/min
|
|
pressione parziale di ossigeno nel sangue arterioso (PaO2)
Lasso di tempo: 5 min dopo il flusso del catetere giugulare 500 ml/min
|
5 min dopo il flusso del catetere giugulare 500 ml/min
|
|
pressione parziale di ossigeno nel sangue arterioso (PaO2)
Lasso di tempo: 5 min dopo il flusso del catetere giugulare 1.000 ml/min
|
5 min dopo il flusso del catetere giugulare 1.000 ml/min
|
|
pressione parziale di ossigeno nel sangue arterioso (PaO2)
Lasso di tempo: 5 min dopo il flusso del catetere giugulare 1.500 ml/min
|
5 min dopo il flusso del catetere giugulare 1.500 ml/min
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
pressione parziale di ossigeno nel sangue venoso (PvO2)
Lasso di tempo: 5 min dopo il flusso del catetere giugulare 0 ml/min
|
5 min dopo il flusso del catetere giugulare 0 ml/min
|
|
pressione parziale di ossigeno nel sangue venoso (PvO2)
Lasso di tempo: 5 min dopo il flusso del catetere giugulare 500 ml/min
|
5 min dopo il flusso del catetere giugulare 500 ml/min
|
|
pressione parziale di ossigeno nel sangue venoso (PvO2)
Lasso di tempo: 5 min dopo il flusso del catetere giugulare 1.000 ml/min
|
5 min dopo il flusso del catetere giugulare 1.000 ml/min
|
|
pressione parziale di ossigeno nel sangue venoso (PvO2)
Lasso di tempo: 5 min dopo il flusso del catetere giugulare 1.500 ml/min
|
5 min dopo il flusso del catetere giugulare 1.500 ml/min
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
14 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
14 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
8 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Disturbi respiratori
- Malattie polmonari
- Infante, neonato, malattie
- Malattie bronchiali
- Lesione polmonare
- Linfangiomioma
- Tumori dei vasi linfatici
- Neoplasie a cellule epitelioidi perivascolari
- Infantile, prematuro, malattie
- Ipertensione
- Bronchiectasie
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Fibrosi polmonare
- Ipertensione arteriosa polmonare
- Ipertensione Polmonare Primaria Familiare
- Ipertensione, polmonare
- Linfangioleiomiomatosi
- Sindrome da stress respiratorio
- Sindrome da distress respiratorio, neonato
- Lesioni polmonari acute
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2016-0124
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .