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L'effetto dello shunt da Lt a Rt utilizzando l'ossigenazione extracorporea della membrana veno-veno-arteriosa (ECMO) sull'ossigenazione coronarica nei pazienti sottoposti a trapianto di polmone

15 luglio 2018 aggiornato da: Yonsei University
L'ECMO (ossigenazione extracorporea a membrana) è essenziale per i pazienti con insufficienza cardiopolmonare. Esistono due tipi di ECMO, veno-veno (V-V) che può essere utilizzato nei pazienti con insufficienza respiratoria e veno-arterioso (V-A) che può essere utilizzato nei pazienti con insufficienza cardiaca. L'ECMO V-A può essere utilizzato anche durante il trapianto polmonare, la sostituzione del bypass cardiopolmonare, che può mostrare prestazioni sufficienti durante l'operazione e un migliore esito postoperatorio. Tuttavia, per quanto riguarda l'ECMO VA che circola dalla vena femorale all'arteria femorale, esiste un problema di ipossia differenziale che potrebbe influenzare l'arteria coronaria e i vasi della testa. In questo studio prospettico, i ricercatori stanno pianificando di inserire un altro catetere ECMO nella vena giugulare interna che assume un ruolo di shunt da sinistra a destra, per mitigare l'ipossia dell'arteria coronaria.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. programmato per trapianto di polmone doppio

Criteri di esclusione:

  1. pazienti con anamnesi di malattia occlusiva coronarica
  2. pazienti con aritmia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo ECMO veno-veno-arterioso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pressione parziale di ossigeno nel sangue arterioso (PaO2)
Lasso di tempo: 5 min dopo il flusso del catetere giugulare 0 ml/min
5 min dopo il flusso del catetere giugulare 0 ml/min
pressione parziale di ossigeno nel sangue arterioso (PaO2)
Lasso di tempo: 5 min dopo il flusso del catetere giugulare 500 ml/min
5 min dopo il flusso del catetere giugulare 500 ml/min
pressione parziale di ossigeno nel sangue arterioso (PaO2)
Lasso di tempo: 5 min dopo il flusso del catetere giugulare 1.000 ml/min
5 min dopo il flusso del catetere giugulare 1.000 ml/min
pressione parziale di ossigeno nel sangue arterioso (PaO2)
Lasso di tempo: 5 min dopo il flusso del catetere giugulare 1.500 ml/min
5 min dopo il flusso del catetere giugulare 1.500 ml/min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pressione parziale di ossigeno nel sangue venoso (PvO2)
Lasso di tempo: 5 min dopo il flusso del catetere giugulare 0 ml/min
5 min dopo il flusso del catetere giugulare 0 ml/min
pressione parziale di ossigeno nel sangue venoso (PvO2)
Lasso di tempo: 5 min dopo il flusso del catetere giugulare 500 ml/min
5 min dopo il flusso del catetere giugulare 500 ml/min
pressione parziale di ossigeno nel sangue venoso (PvO2)
Lasso di tempo: 5 min dopo il flusso del catetere giugulare 1.000 ml/min
5 min dopo il flusso del catetere giugulare 1.000 ml/min
pressione parziale di ossigeno nel sangue venoso (PvO2)
Lasso di tempo: 5 min dopo il flusso del catetere giugulare 1.500 ml/min
5 min dopo il flusso del catetere giugulare 1.500 ml/min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

14 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

14 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

8 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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