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L'effet du shunt Lt-Rt utilisant l'oxygénation veino-veino-artérielle de la membrane extracorporelle (ECMO) sur l'oxygénation coronarienne chez les patients transplantés pulmonaires

15 juillet 2018 mis à jour par: Yonsei University
L'ECMO (oxygénation par membrane extracorporelle) est essentielle pour les patients souffrant d'insuffisance cardiopulmonaire. Il existe deux types d'ECMO, qui est veino-veno (V-V) qui peut être utilisé chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire et veino-artériel (V-A) qui peut être utilisé chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. V-A ECMO peut également être utilisé pendant la transplantation pulmonaire, en remplacement du pontage cardio-pulmonaire, qui peut montrer des performances suffisantes pendant l'opération et de meilleurs résultats postopératoires. Cependant, en ce qui concerne l'ECMO V-A circulant de la veine fémorale à l'artère fémorale, il existe un problème d'hypoxie différentielle qui pourrait influencer l'artère coronaire et les vaisseaux de la tête. Dans cette étude prospective, les chercheurs envisagent de mettre un autre cathéter ECMO dans la veine jugulaire interne qui joue un rôle de shunt gauche-droite, pour atténuer l'hypoxie de l'artère coronaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1. prévu pour une double transplantation pulmonaire

Critère d'exclusion:

  1. les patients qui ont des antécédents de maladie occlusive de l'artère coronaire
  2. patients souffrant d'arythmie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe ECMO veino-veino-artériel
Procédure: ECMO veino-veino-artériel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
pression partielle d'oxygène dans le sang artériel (PaO2)
Délai: 5 min après le débit du cathéter jugulaire 0 ml/min
5 min après le débit du cathéter jugulaire 0 ml/min
pression partielle d'oxygène dans le sang artériel (PaO2)
Délai: 5 min après cathéter jugulaire débit 500 ml/min
5 min après cathéter jugulaire débit 500 ml/min
pression partielle d'oxygène dans le sang artériel (PaO2)
Délai: 5 min après le débit du cathéter jugulaire 1 000 ml/min
5 min après le débit du cathéter jugulaire 1 000 ml/min
pression partielle d'oxygène dans le sang artériel (PaO2)
Délai: 5 min après le débit du cathéter jugulaire 1 500 ml/min
5 min après le débit du cathéter jugulaire 1 500 ml/min

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
pression partielle d'oxygène dans le sang veineux (PvO2)
Délai: 5 min après le débit du cathéter jugulaire 0 ml/min
5 min après le débit du cathéter jugulaire 0 ml/min
pression partielle d'oxygène dans le sang veineux (PvO2)
Délai: 5 min après cathéter jugulaire débit 500 ml/min
5 min après cathéter jugulaire débit 500 ml/min
pression partielle d'oxygène dans le sang veineux (PvO2)
Délai: 5 min après le débit du cathéter jugulaire 1 000 ml/min
5 min après le débit du cathéter jugulaire 1 000 ml/min
pression partielle d'oxygène dans le sang veineux (PvO2)
Délai: 5 min après le débit du cathéter jugulaire 1 500 ml/min
5 min après le débit du cathéter jugulaire 1 500 ml/min

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

14 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

14 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2016

Première publication (Estimation)

8 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2016-0124

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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