- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02859194
Влияние шунта Lt на Rt с использованием вено-вено-артериальной экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) на коронарную оксигенацию у пациентов с трансплантацией легких
15 июля 2018 г. обновлено: Yonsei University
ЭКМО (экстракорпоральная мембранная оксигенация) имеет важное значение для пациентов с сердечно-легочной недостаточностью.
Существует два типа ЭКМО: вено-вено (В-В), которую можно использовать у пациентов с дыхательной недостаточностью, и вено-артериальную (ВА), которую можно использовать у пациентов с сердечной недостаточностью.
В-А ЭКМО также может применяться при трансплантации легких, замещении искусственного кровообращения, что может показать достаточную эффективность во время операции и лучший послеоперационный результат.
Однако в отношении В-А ЭКМО, циркулирующего из бедренной вены в бедренную артерию, существует проблема дифференциальной гипоксии, которая может повлиять на коронарную артерию и головные сосуды.
В этом проспективном исследовании исследователи планируют ввести еще один катетер ЭКМО во внутреннюю яремную вену, который играет роль шунта слева направо, чтобы смягчить гипоксию коронарной артерии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
1. планируется двойная трансплантация легких
Критерий исключения:
- пациенты, имеющие в анамнезе окклюзионную болезнь коронарных артерий
- пациенты с аритмией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вено-вено-артериальная группа ЭКМО
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO2)
Временное ограничение: 5 мин после яремного катетера поток 0 мл/мин
|
5 мин после яремного катетера поток 0 мл/мин
|
|
парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO2)
Временное ограничение: Через 5 мин после яремного катетера поток 500 мл/мин
|
Через 5 мин после яремного катетера поток 500 мл/мин
|
|
парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO2)
Временное ограничение: Через 5 мин после яремного катетера поток 1000 мл/мин
|
Через 5 мин после яремного катетера поток 1000 мл/мин
|
|
парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO2)
Временное ограничение: Через 5 мин после яремного катетера поток 1500 мл/мин
|
Через 5 мин после яремного катетера поток 1500 мл/мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
парциальное давление кислорода в венозной крови (PvO2)
Временное ограничение: 5 мин после яремного катетера поток 0 мл/мин
|
5 мин после яремного катетера поток 0 мл/мин
|
|
парциальное давление кислорода в венозной крови (PvO2)
Временное ограничение: Через 5 мин после яремного катетера поток 500 мл/мин
|
Через 5 мин после яремного катетера поток 500 мл/мин
|
|
парциальное давление кислорода в венозной крови (PvO2)
Временное ограничение: Через 5 мин после яремного катетера поток 1000 мл/мин
|
Через 5 мин после яремного катетера поток 1000 мл/мин
|
|
парциальное давление кислорода в венозной крови (PvO2)
Временное ограничение: Через 5 мин после яремного катетера поток 1500 мл/мин
|
Через 5 мин после яремного катетера поток 1500 мл/мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Бронхиальные заболевания
- Травма легких
- Лимфангиомиома
- Опухоли лимфатических сосудов
- Периваскулярные эпителиоидно-клеточные новообразования
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Гипертония
- Бронхоэктазы
- Заболевания легких, обструктивные
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Легочный фиброз
- Легочная артериальная гипертензия
- Семейная первичная легочная гипертензия
- Гипертония, Легочная
- Лимфангиолейомиоматоз
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Острое повреждение легких
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2016-0124
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .