- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02859194
El efecto de la derivación de izquierda a derecha usando oxigenación por membrana extracorpórea veno-veno-arterial (ECMO) sobre la oxigenación coronaria en pacientes con trasplante de pulmón
15 de julio de 2018 actualizado por: Yonsei University
La ECMO (oxigenación por membrana extracorpórea) está siendo fundamental para los pacientes con insuficiencia cardiopulmonar.
Hay dos tipos de ECMO, que es veno-veno (V-V) que se puede usar en pacientes con insuficiencia respiratoria y veno-arterial (V-A) que se puede usar en pacientes con insuficiencia cardíaca.
V-A ECMO también se puede utilizar durante el trasplante de pulmón, la sustitución de la circulación extracorpórea, que puede mostrar un rendimiento suficiente durante la operación y un mejor resultado postoperatorio.
Sin embargo, con respecto al ECMO V-A que circula de la vena femoral a la arteria femoral, existe un problema de hipoxia diferencial que podría influir en la arteria coronaria y los vasos de la cabeza.
En este estudio prospectivo, los investigadores planean colocar otro catéter ECMO en la vena yugular interna, que cumple la función de derivación de izquierda a derecha, para mitigar la hipoxia de la arteria coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
1. programado para doble trasplante de pulmón
Criterio de exclusión:
- pacientes con antecedentes de enfermedad oclusiva de las arterias coronarias
- pacientes con arritmia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo ECMO veno-veno-arterial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presión parcial de oxígeno en sangre arterial (PaO2)
Periodo de tiempo: 5 min después del flujo del catéter yugular 0ml/min
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5 min después del flujo del catéter yugular 0ml/min
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Presión parcial de oxígeno en sangre arterial (PaO2)
Periodo de tiempo: 5 min después del catéter yugular flujo 500 ml/min
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5 min después del catéter yugular flujo 500 ml/min
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Presión parcial de oxígeno en sangre arterial (PaO2)
Periodo de tiempo: 5 min después del catéter yugular flujo 1000ml/min
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5 min después del catéter yugular flujo 1000ml/min
|
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Presión parcial de oxígeno en sangre arterial (PaO2)
Periodo de tiempo: 5 min después del catéter yugular flujo 1500ml/min
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5 min después del catéter yugular flujo 1500ml/min
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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presión parcial de oxígeno en sangre venosa (PvO2)
Periodo de tiempo: 5 min después del flujo del catéter yugular 0ml/min
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5 min después del flujo del catéter yugular 0ml/min
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presión parcial de oxígeno en sangre venosa (PvO2)
Periodo de tiempo: 5 min después del catéter yugular flujo 500 ml/min
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5 min después del catéter yugular flujo 500 ml/min
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presión parcial de oxígeno en sangre venosa (PvO2)
Periodo de tiempo: 5 min después del catéter yugular flujo 1000ml/min
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5 min después del catéter yugular flujo 1000ml/min
|
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presión parcial de oxígeno en sangre venosa (PvO2)
Periodo de tiempo: 5 min después del catéter yugular flujo 1500ml/min
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5 min después del catéter yugular flujo 1500ml/min
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
14 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
14 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
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- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- 4-2016-0124
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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