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El efecto de la derivación de izquierda a derecha usando oxigenación por membrana extracorpórea veno-veno-arterial (ECMO) sobre la oxigenación coronaria en pacientes con trasplante de pulmón

15 de julio de 2018 actualizado por: Yonsei University
La ECMO (oxigenación por membrana extracorpórea) está siendo fundamental para los pacientes con insuficiencia cardiopulmonar. Hay dos tipos de ECMO, que es veno-veno (V-V) que se puede usar en pacientes con insuficiencia respiratoria y veno-arterial (V-A) que se puede usar en pacientes con insuficiencia cardíaca. V-A ECMO también se puede utilizar durante el trasplante de pulmón, la sustitución de la circulación extracorpórea, que puede mostrar un rendimiento suficiente durante la operación y un mejor resultado postoperatorio. Sin embargo, con respecto al ECMO V-A que circula de la vena femoral a la arteria femoral, existe un problema de hipoxia diferencial que podría influir en la arteria coronaria y los vasos de la cabeza. En este estudio prospectivo, los investigadores planean colocar otro catéter ECMO en la vena yugular interna, que cumple la función de derivación de izquierda a derecha, para mitigar la hipoxia de la arteria coronaria.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

1. programado para doble trasplante de pulmón

Criterio de exclusión:

  1. pacientes con antecedentes de enfermedad oclusiva de las arterias coronarias
  2. pacientes con arritmia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo ECMO veno-veno-arterial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión parcial de oxígeno en sangre arterial (PaO2)
Periodo de tiempo: 5 min después del flujo del catéter yugular 0ml/min
5 min después del flujo del catéter yugular 0ml/min
Presión parcial de oxígeno en sangre arterial (PaO2)
Periodo de tiempo: 5 min después del catéter yugular flujo 500 ml/min
5 min después del catéter yugular flujo 500 ml/min
Presión parcial de oxígeno en sangre arterial (PaO2)
Periodo de tiempo: 5 min después del catéter yugular flujo 1000ml/min
5 min después del catéter yugular flujo 1000ml/min
Presión parcial de oxígeno en sangre arterial (PaO2)
Periodo de tiempo: 5 min después del catéter yugular flujo 1500ml/min
5 min después del catéter yugular flujo 1500ml/min

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
presión parcial de oxígeno en sangre venosa (PvO2)
Periodo de tiempo: 5 min después del flujo del catéter yugular 0ml/min
5 min después del flujo del catéter yugular 0ml/min
presión parcial de oxígeno en sangre venosa (PvO2)
Periodo de tiempo: 5 min después del catéter yugular flujo 500 ml/min
5 min después del catéter yugular flujo 500 ml/min
presión parcial de oxígeno en sangre venosa (PvO2)
Periodo de tiempo: 5 min después del catéter yugular flujo 1000ml/min
5 min después del catéter yugular flujo 1000ml/min
presión parcial de oxígeno en sangre venosa (PvO2)
Periodo de tiempo: 5 min después del catéter yugular flujo 1500ml/min
5 min después del catéter yugular flujo 1500ml/min

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

14 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

14 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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