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O efeito do shunt Lt para Rt usando oxigenação por membrana extracorpórea veno-veno-arterial (ECMO) na oxigenação coronária em pacientes com transplante pulmonar

15 de julho de 2018 atualizado por: Yonsei University
ECMO (oxigenação por membrana extracorpórea) está sendo essencial para pacientes com insuficiência cardiopulmonar. Existem dois tipos de ECMO, que é veno-veno (V-V) que pode ser usado em pacientes com insuficiência respiratória e veno-arterial (V-A) que pode ser usado em pacientes com insuficiência cardíaca. A ECMO V-A também pode ser usada durante transplante pulmonar, substituição de circulação extracorpórea, que pode mostrar desempenho suficiente durante a operação e melhor resultado pós-operatório. No entanto, em relação à ECMO V-A circulando da veia femoral para a artéria femoral, existe um problema de hipóxia diferencial que pode influenciar a artéria coronária e os vasos da cabeça. Neste estudo prospectivo, os investigadores planejam colocar outro cateter de ECMO na veia jugular interna, que assume o papel de shunt da esquerda para a direita, para mitigar a hipóxia da artéria coronária.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1. agendado para transplante de pulmão duplo

Critério de exclusão:

  1. pacientes com história de doença arterial coronariana oclusiva
  2. pacientes com arritmia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo ECMO Veno-veno-arterial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
pressão parcial de oxigênio no sangue arterial (PaO2)
Prazo: 5 min após fluxo do cateter jugular 0ml/min
5 min após fluxo do cateter jugular 0ml/min
pressão parcial de oxigênio no sangue arterial (PaO2)
Prazo: 5 min após fluxo do cateter jugular 500 ml/min
5 min após fluxo do cateter jugular 500 ml/min
pressão parcial de oxigênio no sangue arterial (PaO2)
Prazo: 5 min após fluxo do cateter jugular 1.000ml/min
5 min após fluxo do cateter jugular 1.000ml/min
pressão parcial de oxigênio no sangue arterial (PaO2)
Prazo: 5 min após fluxo do cateter jugular 1.500ml/min
5 min após fluxo do cateter jugular 1.500ml/min

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
pressão parcial de oxigênio no sangue venoso (PvO2)
Prazo: 5 min após fluxo do cateter jugular 0ml/min
5 min após fluxo do cateter jugular 0ml/min
pressão parcial de oxigênio no sangue venoso (PvO2)
Prazo: 5 min após fluxo do cateter jugular 500 ml/min
5 min após fluxo do cateter jugular 500 ml/min
pressão parcial de oxigênio no sangue venoso (PvO2)
Prazo: 5 min após fluxo do cateter jugular 1.000ml/min
5 min após fluxo do cateter jugular 1.000ml/min
pressão parcial de oxigênio no sangue venoso (PvO2)
Prazo: 5 min após fluxo do cateter jugular 1.500ml/min
5 min após fluxo do cateter jugular 1.500ml/min

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

14 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

14 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

8 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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