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- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02859194
O efeito do shunt Lt para Rt usando oxigenação por membrana extracorpórea veno-veno-arterial (ECMO) na oxigenação coronária em pacientes com transplante pulmonar
15 de julho de 2018 atualizado por: Yonsei University
ECMO (oxigenação por membrana extracorpórea) está sendo essencial para pacientes com insuficiência cardiopulmonar.
Existem dois tipos de ECMO, que é veno-veno (V-V) que pode ser usado em pacientes com insuficiência respiratória e veno-arterial (V-A) que pode ser usado em pacientes com insuficiência cardíaca.
A ECMO V-A também pode ser usada durante transplante pulmonar, substituição de circulação extracorpórea, que pode mostrar desempenho suficiente durante a operação e melhor resultado pós-operatório.
No entanto, em relação à ECMO V-A circulando da veia femoral para a artéria femoral, existe um problema de hipóxia diferencial que pode influenciar a artéria coronária e os vasos da cabeça.
Neste estudo prospectivo, os investigadores planejam colocar outro cateter de ECMO na veia jugular interna, que assume o papel de shunt da esquerda para a direita, para mitigar a hipóxia da artéria coronária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. agendado para transplante de pulmão duplo
Critério de exclusão:
- pacientes com história de doença arterial coronariana oclusiva
- pacientes com arritmia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo ECMO Veno-veno-arterial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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pressão parcial de oxigênio no sangue arterial (PaO2)
Prazo: 5 min após fluxo do cateter jugular 0ml/min
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5 min após fluxo do cateter jugular 0ml/min
|
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pressão parcial de oxigênio no sangue arterial (PaO2)
Prazo: 5 min após fluxo do cateter jugular 500 ml/min
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5 min após fluxo do cateter jugular 500 ml/min
|
|
pressão parcial de oxigênio no sangue arterial (PaO2)
Prazo: 5 min após fluxo do cateter jugular 1.000ml/min
|
5 min após fluxo do cateter jugular 1.000ml/min
|
|
pressão parcial de oxigênio no sangue arterial (PaO2)
Prazo: 5 min após fluxo do cateter jugular 1.500ml/min
|
5 min após fluxo do cateter jugular 1.500ml/min
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pressão parcial de oxigênio no sangue venoso (PvO2)
Prazo: 5 min após fluxo do cateter jugular 0ml/min
|
5 min após fluxo do cateter jugular 0ml/min
|
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pressão parcial de oxigênio no sangue venoso (PvO2)
Prazo: 5 min após fluxo do cateter jugular 500 ml/min
|
5 min após fluxo do cateter jugular 500 ml/min
|
|
pressão parcial de oxigênio no sangue venoso (PvO2)
Prazo: 5 min após fluxo do cateter jugular 1.000ml/min
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5 min após fluxo do cateter jugular 1.000ml/min
|
|
pressão parcial de oxigênio no sangue venoso (PvO2)
Prazo: 5 min após fluxo do cateter jugular 1.500ml/min
|
5 min após fluxo do cateter jugular 1.500ml/min
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
14 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
14 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- 4-2016-0124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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