- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02859194
Lt-Rt-shuntin vaikutus laskimo-laskimo-valtimoiden ekstrakorporaalista kalvohapetusta (ECMO) käyttävien sepelvaltimoiden hapettumiseen keuhkosiirtopotilailla
sunnuntai 15. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Yonsei University
ECMO (Extrakorporaalinen kalvohapetus) on välttämätön sydämen keuhkojen vajaatoimintapotilaille.
ECMO:ta on kahta tyyppiä: veno-veno (V-V), jota voidaan käyttää hengitysvajauspotilailla, ja veno-valtimo (V-A), jota voidaan käyttää sydämen vajaatoimintapotilailla.
V-A ECMO:ta voidaan käyttää myös keuhkonsiirron, kardiopulmonaalisen ohituksen korvaamisen aikana, mikä voi osoittaa riittävää suorituskykyä leikkauksen aikana ja parempia postoperatiivisia tuloksia.
Kuitenkin V-A ECMO:ssa, joka kiertää reisilaskimosta reisivaltimoon, on ongelmana differentiaalinen hypoksia, joka saattaa vaikuttaa sepelvaltimoon ja pään verisuoniin.
Tässä tulevassa tutkimuksessa tutkijat aikovat laittaa toisen ECMO-katetrin sisäiseen kaulalaskimoon, joka toimii vasemmalta oikealle shunttina sepelvaltimon hypoksian lievittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. suunniteltu kaksoiskeuhkonsiirto
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on ollut sepelvaltimon okklusiivinen sairaus
- potilailla, joilla on rytmihäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Veno-laskimo-valtimoiden ECMO-ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
valtimoveren hapen osapaine (PaO2)
Aikaikkuna: 5 minuuttia kaulakatetrin virtauksen jälkeen 0 ml/min
|
5 minuuttia kaulakatetrin virtauksen jälkeen 0 ml/min
|
valtimoveren hapen osapaine (PaO2)
Aikaikkuna: 5 min katetrivirtauksen jälkeen 500 ml/min
|
5 min katetrivirtauksen jälkeen 500 ml/min
|
valtimoveren hapen osapaine (PaO2)
Aikaikkuna: 5 minuuttia kaulakatetrin virtauksen jälkeen 1 000 ml/min
|
5 minuuttia kaulakatetrin virtauksen jälkeen 1 000 ml/min
|
valtimoveren hapen osapaine (PaO2)
Aikaikkuna: 5 minuuttia kaulakatetrin virtauksen jälkeen 1 500 ml/min
|
5 minuuttia kaulakatetrin virtauksen jälkeen 1 500 ml/min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Laskimoveren hapen osapaine (PvO2)
Aikaikkuna: 5 minuuttia kaulakatetrin virtauksen jälkeen 0 ml/min
|
5 minuuttia kaulakatetrin virtauksen jälkeen 0 ml/min
|
Laskimoveren hapen osapaine (PvO2)
Aikaikkuna: 5 min katetrivirtauksen jälkeen 500 ml/min
|
5 min katetrivirtauksen jälkeen 500 ml/min
|
Laskimoveren hapen osapaine (PvO2)
Aikaikkuna: 5 minuuttia kaulakatetrin virtauksen jälkeen 1 000 ml/min
|
5 minuuttia kaulakatetrin virtauksen jälkeen 1 000 ml/min
|
Laskimoveren hapen osapaine (PvO2)
Aikaikkuna: 5 minuuttia kaulakatetrin virtauksen jälkeen 1 500 ml/min
|
5 minuuttia kaulakatetrin virtauksen jälkeen 1 500 ml/min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkovaurio
- Lymfangiomyooma
- Imusuonten kasvaimet
- Perivaskulaariset epitelioidisolukasvaimet
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Hypertensio
- Bronkiektaasi
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Keuhkofibroosi
- Keuhkovaltimon hypertensio
- Perinteinen primaarinen keuhkoverenpainetauti
- Hypertensio, keuhko
- Lymfangioleiomyomatoosi
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2016-0124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Veno-laskimo-valtimoiden ECMO
-
Hamilton Health Sciences CorporationHealth CanadaValmisPostflebiittinen oireyhtymäKanada
-
St. Jude Children's Research HospitalEi ole enää käytettävissäMaksan veno-okklusiivinen sairausYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonValmisAkuutti munuaisvaurioRanska
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisHepaattinen enkefalopatia | Intrakraniaalinen hypertensio | Akuutti maksan vajaatoimintaTanska
-
Turku University HospitalUniversity of TurkuRekrytointiSeptinen shokki | Akuutti munuaisvaurioSuomi
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); EMD SeronoLopetettuMetastaattinen leiomyosarkooma | Leiomyosarkooma, jota ei voida leikata | Metastaattinen liposarkooma | Leikkaamaton liposarkoomaYhdysvallat
-
Orion Corporation, Orion PharmaValmis