- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02859194
Effekten af Lt til Rt-shunt ved brug af veno-veno-arteriel ekstrakorporal membraniltning (ECMO) på koronar oxygenering hos lungetransplantationspatienter
15. juli 2018 opdateret af: Yonsei University
ECMO (Extracorporeal membrane oxygenation) er afgørende for patienter med hjerte- og lungesvigt.
Der er to typer ECMO, som er veno-veno (V-V), der kan bruges til patienter med respirationssvigt, og veno-arteriel (V-A), der kan bruges til patienter med hjertesvigt.
V-A ECMO kan også bruges under lungetransplantation, substitution af kardiopulmonal bypass, som kan vise tilstrækkelig ydeevne under operation og bedre postoperativt resultat.
Med hensyn til V-A ECMO, der cirkulerer fra femoralvene til femoralarterie, er der imidlertid et problem med differentiel hypoxi, som kan påvirke kranspulsåren og hovedkarrene.
I denne prospektive undersøgelse planlægger efterforskerne at placere endnu et ECMO-kateter i den indre halsvene, som har en rolle som venstre til højre shunt, for at afbøde hypoxien i kranspulsåren.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. planlagt til dobbelt lungetransplantation
Ekskluderingskriterier:
- patienter, som har en historie med koronararterieokklusiv sygdom
- patienter med arytmi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Veno-veno-arteriel ECMO-gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
arterielt blod oxygenpartialtryk (PaO2)
Tidsramme: 5 min efter halskateterflow 0ml/min
|
5 min efter halskateterflow 0ml/min
|
arterielt blod oxygenpartialtryk (PaO2)
Tidsramme: 5 min efter halskateterflow 500 ml/min
|
5 min efter halskateterflow 500 ml/min
|
arterielt blod oxygenpartialtryk (PaO2)
Tidsramme: 5 min efter halskateterflow 1.000 ml/min
|
5 min efter halskateterflow 1.000 ml/min
|
arterielt blod oxygenpartialtryk (PaO2)
Tidsramme: 5 min efter halskateterflow 1.500ml/min
|
5 min efter halskateterflow 1.500ml/min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
venøst blod oxygenpartialtryk (PvO2)
Tidsramme: 5 min efter halskateterflow 0ml/min
|
5 min efter halskateterflow 0ml/min
|
venøst blod oxygenpartialtryk (PvO2)
Tidsramme: 5 min efter halskateterflow 500 ml/min
|
5 min efter halskateterflow 500 ml/min
|
venøst blod oxygenpartialtryk (PvO2)
Tidsramme: 5 min efter halskateterflow 1.000 ml/min
|
5 min efter halskateterflow 1.000 ml/min
|
venøst blod oxygenpartialtryk (PvO2)
Tidsramme: 5 min efter halskateterflow 1.500ml/min
|
5 min efter halskateterflow 1.500ml/min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
14. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2016
Først opslået (Skøn)
8. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer, bindevæv og blødt væv
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Respirationsforstyrrelser
- Lungesygdomme
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Bronchiale sygdomme
- Lungeskade
- Lymfangiomyom
- Lymfekartumorer
- Perivaskulær epiteloid celle neoplasmer
- Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme
- Forhøjet blodtryk
- Bronkiektasi
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Lungefibrose
- Pulmonal arteriel hypertension
- Familiær primær pulmonal hypertension
- Hypertension, lunge
- Lymfangioleiomyomatose
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfødt
- Akut lungeskade
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2016-0124
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Veno-veno-arteriel ECMO
-
University of ZurichHannover Medical School; University Hospital, BonnIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Coronavirusinfektion | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbagePulmonal fysiologisk vurdering af patienter på veno-arteriel ekstrakorporal membraniltning (VA ECMO)Hjertestop | LungeskadeForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Hamilton Health Sciences CorporationHealth CanadaAfsluttet
-
Na Homolce HospitalUniversity Hospital Pilsen; General University Hospital, PragueAfsluttetKardiogent stødTjekkiet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAntallet af ventilatorfri dage i de 28 dage efter LTFrankrig
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityPeking University Third Hospital; Guangdong Provincial People's Hospital; Beijing Anzhen Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjertestop | Chok, kardiogent | Ekstrakorporal cirkulation; Komplikationer | Hæmodynamik UstabilitetKina
-
St. Jude Children's Research HospitalIkke længere tilgængeligHepatisk venookklusiv sygdomForenede Stater
-
Medical University of ViennaAfsluttetCerebral emboli | Komplikation af dialyse | Trombe på grund af nyredialyseanordning, implantat eller graftØstrig
-
Turku University HospitalUniversity of TurkuRekrutteringSeptisk chok | Akut nyreskadeFinland