Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Lt naar Rt shunt met behulp van Venoveno-arteriële extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) op coronaire oxygenatie bij longtransplantatiepatiënten

15 juli 2018 bijgewerkt door: Yonsei University
ECMO (Extracorporale membraanoxygenatie) is essentieel voor patiënten met cardiopulmonale insufficiëntie. Er zijn twee soorten ECMO, namelijk veno-veno (V-V) die kan worden gebruikt bij patiënten met respiratoire insufficiëntie en veno-arteriële (V-A) die kan worden gebruikt bij patiënten met hartfalen. V-A ECMO kan ook worden gebruikt tijdens longtransplantatie, vervanging van cardiopulmonale bypass, wat voldoende prestaties tijdens de operatie en een beter postoperatief resultaat kan opleveren. Met betrekking tot V-A ECMO die circuleert van de femorale ader naar de femorale arterie, is er echter een probleem van differentiële hypoxie die de kransslagader en de hoofdvaten kan beïnvloeden. In deze prospectieve studie zijn de onderzoekers van plan om nog een ECMO-katheter in de interne halsader te plaatsen die een rol speelt van links naar rechts shunt, om de hypoxie van de kransslagader te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. gepland voor dubbele longtransplantatie

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten met een voorgeschiedenis van occlusieve ziekte van de kransslagader
  2. patiënten met aritmie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Veno-veno-arteriële ECMO-groep
Procedure: Veno-veno-arteriële ECMO

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
arteriële partiële zuurstofdruk in het bloed (PaO2)
Tijdsspanne: 5 min. na stroom van 0 ml/min
5 min. na stroom van 0 ml/min
arteriële partiële zuurstofdruk in het bloed (PaO2)
Tijdsspanne: 5 min. na stroom van 500 ml/min
5 min. na stroom van 500 ml/min
arteriële partiële zuurstofdruk in het bloed (PaO2)
Tijdsspanne: 5 min. na stroom van 1.000 ml/min
5 min. na stroom van 1.000 ml/min
arteriële partiële zuurstofdruk in het bloed (PaO2)
Tijdsspanne: 5 min. na stroom van 1.500 ml/min
5 min. na stroom van 1.500 ml/min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
veneuze partiële zuurstofdruk in het bloed (PvO2)
Tijdsspanne: 5 min. na stroom van 0 ml/min
5 min. na stroom van 0 ml/min
veneuze partiële zuurstofdruk in het bloed (PvO2)
Tijdsspanne: 5 min. na stroom van 500 ml/min
5 min. na stroom van 500 ml/min
veneuze partiële zuurstofdruk in het bloed (PvO2)
Tijdsspanne: 5 min. na stroom van 1.000 ml/min
5 min. na stroom van 1.000 ml/min
veneuze partiële zuurstofdruk in het bloed (PvO2)
Tijdsspanne: 5 min. na stroom van 1.500 ml/min
5 min. na stroom van 1.500 ml/min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

8 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2016-0124

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren