Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Lt til Rt-shunt ved bruk av veno-veno-arteriell ekstrakorporeal membranoksygenering (ECMO) på koronar oksygenering hos lungetransplantasjonspasienter

15. juli 2018 oppdatert av: Yonsei University
ECMO (ekstrakorporal membranoksygenering) er avgjørende for pasienter med hjerte- og lungesvikt. Det finnes to typer ECMO, som er veno-veno (V-V) som kan brukes hos pasienter med respirasjonssvikt og veno-arteriell (V-A) som kan brukes hos pasienter med hjertesvikt. V-A ECMO kan også brukes under lungetransplantasjon, substitusjon av kardiopulmonal bypass, som kan vise tilstrekkelig ytelse under operasjon og bedre postoperativt resultat. Når det gjelder V-A ECMO som sirkulerer fra femoralvene til femoralarterie, er det imidlertid et problem med differensiell hypoksi som kan påvirke koronararterie og hodekar. I denne prospektive studien planlegger etterforskerne å legge et nytt ECMO-kateter inn i den indre halsvenen som tar rollen som venstre til høyre shunt, for å dempe hypoksien i koronararterien.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. planlagt for dobbel lungetransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter som har en historie med koronararterieokklusiv sykdom
  2. pasienter med arytmi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Veno-veno-arteriell ECMO-gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
arterielt blod oksygenpartialtrykk (PaO2)
Tidsramme: 5 min etter halskateterstrøm 0ml/min
5 min etter halskateterstrøm 0ml/min
arterielt blod oksygenpartialtrykk (PaO2)
Tidsramme: 5 min etter halskateterstrøm 500 ml/min
5 min etter halskateterstrøm 500 ml/min
arterielt blod oksygenpartialtrykk (PaO2)
Tidsramme: 5 min etter halskateterstrøm 1000ml/min
5 min etter halskateterstrøm 1000ml/min
arterielt blod oksygenpartialtrykk (PaO2)
Tidsramme: 5 min etter halskateterstrøm 1500ml/min
5 min etter halskateterstrøm 1500ml/min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
venøst ​​oksygenpartialtrykk i blod (PvO2)
Tidsramme: 5 min etter halskateterstrøm 0ml/min
5 min etter halskateterstrøm 0ml/min
venøst ​​oksygenpartialtrykk i blod (PvO2)
Tidsramme: 5 min etter halskateterstrøm 500 ml/min
5 min etter halskateterstrøm 500 ml/min
venøst ​​oksygenpartialtrykk i blod (PvO2)
Tidsramme: 5 min etter halskateterstrøm 1000ml/min
5 min etter halskateterstrøm 1000ml/min
venøst ​​oksygenpartialtrykk i blod (PvO2)
Tidsramme: 5 min etter halskateterstrøm 1500ml/min
5 min etter halskateterstrøm 1500ml/min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

14. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

14. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere