- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02859194
Effekten av Lt til Rt-shunt ved bruk av veno-veno-arteriell ekstrakorporeal membranoksygenering (ECMO) på koronar oksygenering hos lungetransplantasjonspasienter
15. juli 2018 oppdatert av: Yonsei University
ECMO (ekstrakorporal membranoksygenering) er avgjørende for pasienter med hjerte- og lungesvikt.
Det finnes to typer ECMO, som er veno-veno (V-V) som kan brukes hos pasienter med respirasjonssvikt og veno-arteriell (V-A) som kan brukes hos pasienter med hjertesvikt.
V-A ECMO kan også brukes under lungetransplantasjon, substitusjon av kardiopulmonal bypass, som kan vise tilstrekkelig ytelse under operasjon og bedre postoperativt resultat.
Når det gjelder V-A ECMO som sirkulerer fra femoralvene til femoralarterie, er det imidlertid et problem med differensiell hypoksi som kan påvirke koronararterie og hodekar.
I denne prospektive studien planlegger etterforskerne å legge et nytt ECMO-kateter inn i den indre halsvenen som tar rollen som venstre til høyre shunt, for å dempe hypoksien i koronararterien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. planlagt for dobbel lungetransplantasjon
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som har en historie med koronararterieokklusiv sykdom
- pasienter med arytmi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Veno-veno-arteriell ECMO-gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
arterielt blod oksygenpartialtrykk (PaO2)
Tidsramme: 5 min etter halskateterstrøm 0ml/min
|
5 min etter halskateterstrøm 0ml/min
|
|
arterielt blod oksygenpartialtrykk (PaO2)
Tidsramme: 5 min etter halskateterstrøm 500 ml/min
|
5 min etter halskateterstrøm 500 ml/min
|
|
arterielt blod oksygenpartialtrykk (PaO2)
Tidsramme: 5 min etter halskateterstrøm 1000ml/min
|
5 min etter halskateterstrøm 1000ml/min
|
|
arterielt blod oksygenpartialtrykk (PaO2)
Tidsramme: 5 min etter halskateterstrøm 1500ml/min
|
5 min etter halskateterstrøm 1500ml/min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
venøst oksygenpartialtrykk i blod (PvO2)
Tidsramme: 5 min etter halskateterstrøm 0ml/min
|
5 min etter halskateterstrøm 0ml/min
|
|
venøst oksygenpartialtrykk i blod (PvO2)
Tidsramme: 5 min etter halskateterstrøm 500 ml/min
|
5 min etter halskateterstrøm 500 ml/min
|
|
venøst oksygenpartialtrykk i blod (PvO2)
Tidsramme: 5 min etter halskateterstrøm 1000ml/min
|
5 min etter halskateterstrøm 1000ml/min
|
|
venøst oksygenpartialtrykk i blod (PvO2)
Tidsramme: 5 min etter halskateterstrøm 1500ml/min
|
5 min etter halskateterstrøm 1500ml/min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
14. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
14. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
8. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer, bindevev og mykt vev
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungesykdommer
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Bronkiale sykdommer
- Lungeskade
- Lymfangiomyom
- Lymfekarsvulster
- Perivaskulær epiteloid celle neoplasmer
- Spedbarn, premature, sykdommer
- Hypertensjon
- Bronkiektasi
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Lungesykdom, kronisk obstruktiv
- Lungefibrose
- Pulmonal arteriell hypertensjon
- Familiær primær pulmonal hypertensjon
- Hypertensjon, lunge
- Lymfangioleiomyomatose
- Respiratorisk distress syndrom
- Respiratorisk distress syndrom, nyfødt
- Akutt lungeskade
Andre studie-ID-numre
- 4-2016-0124
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .