Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Lt na Rt zkrat pomocí veno-veno-arteriální extrakorporální membránové oxygenace (ECMO) na koronární oxygenaci u pacientů s transplantací plic

15. července 2018 aktualizováno: Yonsei University
ECMO (mimotělní membránová oxygenace) je nezbytná pro pacienty s kardiopulmonálním selháním. Existují dva typy ECMO, což je veno-veno (V-V), které lze použít u pacientů s respiračním selháním, a veno-arteriální (V-A), které lze použít u pacientů se srdečním selháním. V-A ECMO lze využít i při transplantaci plic, substituci kardiopulmonálního bypassu, který může vykázat dostatečný výkon při operaci a lepší pooperační výsledek. Pokud však jde o V-A ECMO cirkulující z femorální žíly do femorální arterie, existuje problém s diferenciální hypoxií, která by mohla ovlivnit koronární arterii a hlavové cévy. V této prospektivní studii vyšetřovatelé plánují zavést další ECMO katétr do vnitřní jugulární žíly, který přebírá roli levo-pravého zkratu, aby se zmírnila hypoxie koronární arterie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. plánováno na dvojitou transplantaci plic

Kritéria vyloučení:

  1. pacientů, kteří mají v anamnéze okluzivní onemocnění koronárních tepen
  2. pacientů s arytmií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Veno-veno-arteriální skupina ECMO
Postup: Veno-veno-arteriální ECMO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
parciální tlak kyslíku v arteriální krvi (PaO2)
Časové okno: 5 min po jugulárním katetru průtok 0 ml/min
5 min po jugulárním katetru průtok 0 ml/min
parciální tlak kyslíku v arteriální krvi (PaO2)
Časové okno: 5 min po průtoku jugulárním katetrem 500 ml/min
5 min po průtoku jugulárním katetrem 500 ml/min
parciální tlak kyslíku v arteriální krvi (PaO2)
Časové okno: 5 min po jugulárním katetru průtok 1 000 ml/min
5 min po jugulárním katetru průtok 1 000 ml/min
parciální tlak kyslíku v arteriální krvi (PaO2)
Časové okno: 5 min po jugulárním katetru průtok 1 500 ml/min
5 min po jugulárním katetru průtok 1 500 ml/min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
parciální tlak kyslíku v žilní krvi (PvO2)
Časové okno: 5 min po jugulárním katetru průtok 0 ml/min
5 min po jugulárním katetru průtok 0 ml/min
parciální tlak kyslíku v žilní krvi (PvO2)
Časové okno: 5 min po průtoku jugulárním katetrem 500 ml/min
5 min po průtoku jugulárním katetrem 500 ml/min
parciální tlak kyslíku v žilní krvi (PvO2)
Časové okno: 5 min po jugulárním katetru průtok 1 000 ml/min
5 min po jugulárním katetru průtok 1 000 ml/min
parciální tlak kyslíku v žilní krvi (PvO2)
Časové okno: 5 min po jugulárním katetru průtok 1 500 ml/min
5 min po jugulárním katetru průtok 1 500 ml/min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

14. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

14. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2016-0124

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit