肝硬変患者における肝移植前後の摂食行動と味覚感度 (GREFFE)
2024年2月21日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
現在、肝硬変患者では肝移植前に嗅覚の変化が起こることがわかっていますが、摂食行動の変化を説明できる移植後の最終的な障害を示す研究は行われていません。 並行して、代謝状態自体は肝臓の代謝に依存しており、食べ物の好みに影響を及ぼし、肝臓がグリコーゲンを貯蔵する能力を回復する移植後に変化しますが、求心性神経インパルスが抑制されているため脳に情報を伝えることができません。 このプロジェクトの革新的な点は、エネルギー恒常性の調節における肝臓の重要性に関する情報を提供することです。
この研究の結果は、摂食行動と嗅覚感度についての理解を深め、肝移植患者を適切な食事に導くことができるようになります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
73
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- Centre Hospitalier Universitaire
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを提供した人
- 18歳から70歳までの人
- 肝移植を待っている人（LTグループ）
- 安定した肝障害のある人
- 腎臓移植を待っている人（KT）
- 健康な被験者 (対照群) 既知の疾患なし
除外基準:
- 国民健康保険に加入していない人
- 慢性感染症を患っている人、
- 急性感染症にかかっている人、
- 進行性がんの人、
- 抗生物質による治療を受けている人、
- アルコールを飲む人、
- 妊娠中または授乳中の女性、
- 研究で提案された食品に嫌悪感を持つ人、
- 味覚および嗅覚の能力を妨げることが知られている治療を受けている人、
- 後見人のいる成人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
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実験的：肝臓移植
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アクティブコンパレータ：腎臓移植
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アクティブコンパレータ：安定した肝障害
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースライン値と比較した間接熱量測定による呼吸商 (RQ) の変化
時間枠：0ヶ月目、3ヶ月目、9ヶ月目、15ヶ月目
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0ヶ月目、3ヶ月目、9ヶ月目、15ヶ月目
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アンケートによるベースライン値と比較した嗅覚の好みの変化
時間枠：0ヶ月目、3ヶ月目、9ヶ月目、15ヶ月目
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0ヶ月目、3ヶ月目、9ヶ月目、15ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月3日
一次修了 (実際)
2019年12月13日
研究の完了 (実際)
2019年12月13日
試験登録日
最初に提出
2016年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月4日
最初の投稿 (推定)
2016年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月21日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。