Comportement alimentaire et sensibilité gustative avant et après une transplantation hépatique chez les patients cirrhotiques (GREFFE)
Aujourd'hui, on sait que des altérations olfactives gustatives surviennent chez les patients cirrhotiques avant la transplantation hépatique mais aucune étude n'a été menée pour montrer d'éventuels troubles après la transplantation pouvant expliquer des modifications du comportement alimentaire. En parallèle, l’état métabolique, lui-même dépendant du métabolisme hépatique, influence les préférences alimentaires et se modifie après la transplantation à mesure que le foie récupère sa capacité à stocker le glycogène, mais n’est pas en mesure d’informer le cerveau car les influx nerveux afférents ont été supprimés. L'aspect innovant de ce projet est de fournir des informations sur l'importance du foie dans la régulation de l'homéostasie énergétique.
Les résultats de cette étude amélioreront notre compréhension du comportement alimentaire et de la sensibilité olfactive gustative et permettront d'orienter les patients transplantés hépatiques vers des régimes alimentaires adaptés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Dijon, France, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les personnes qui ont fourni un consentement éclairé écrit
- personnes âgées de 18 à 70 ans
- personnes en attente d'une transplantation hépatique (groupe LT)
- personnes présentant des lésions hépatiques stables
- personnes en attente d'une transplantation rénale (KT)
- sujets sains (groupe témoin) aucune maladie connue
Critère d'exclusion:
- les personnes sans couverture nationale d'assurance maladie
- les personnes atteintes d'une infection chronique,
- les personnes souffrant d'une infection aiguë,
- les personnes atteintes d'un cancer évolutif,
- les personnes sous traitement antibiotique,
- les personnes qui boivent de l'alcool,
- les femmes enceintes ou allaitantes,
- les personnes ayant une aversion pour les aliments proposés dans l'étude,
- les personnes prenant des traitements connus pour interférer avec les performances gustatives et olfactives,
- majeurs sous tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: contrôle
|
|
|
Expérimental: greffe du foie
|
|
|
Comparateur actif: greffe du rein
|
|
|
Comparateur actif: lésions hépatiques stables
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification du quotient respiratoire (RQ) par calorimétrie indirecte par rapport aux valeurs de base
Délai: Au mois 0, mois 3, mois 9 et mois 15
|
Au mois 0, mois 3, mois 9 et mois 15
|
|
Changement du goût olfactif par rapport aux valeurs de base par questionnaire
Délai: Au mois 0, mois 3, mois 9 et mois 15
|
Au mois 0, mois 3, mois 9 et mois 15
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BRONDEL INRA 2013
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .