Comportamento alimentar e sensibilidade gustativa antes e depois do transplante de fígado em pacientes cirróticos (GREFFE)
Hoje sabemos que alterações olfatogustativas ocorrem em pacientes cirróticos antes do transplante de fígado, mas nenhum estudo foi realizado para mostrar eventuais distúrbios após o transplante capazes de explicar modificações no comportamento alimentar. Paralelamente, o estado metabólico, ele próprio dependente do metabolismo hepático, influencia as preferências alimentares e é modificado após o transplante, à medida que o fígado recupera a sua capacidade de armazenar glicogénio, mas não é capaz de informar o cérebro, uma vez que os impulsos nervosos aferentes foram suprimidos. O aspecto inovador deste projeto é fornecer informações sobre a importância do fígado na regulação da homeostase energética.
Os resultados deste estudo irão melhorar nossa compreensão do comportamento alimentar e da sensibilidade olfatogustativa e nos permitirão orientar os pacientes transplantados de fígado para dietas adequadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Dijon, França, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas que forneceram consentimento informado por escrito
- pessoas com idade entre 18 e 70 anos
- pessoas à espera de um transplante de fígado (grupo LT)
- pessoas com lesão hepática estável
- pessoas à espera de um transplante renal (KT)
- indivíduos saudáveis (grupo controle) sem doença conhecida
Critério de exclusão:
- pessoas sem cobertura de seguro nacional de saúde
- pessoas com infecção crônica,
- pessoas com infecção aguda,
- pessoas com câncer progressivo,
- pessoas em tratamento com antibióticos,
- pessoas que bebem álcool,
- mulheres grávidas ou amamentando,
- pessoas com aversão aos alimentos propostos no estudo,
- pessoas que tomam tratamentos conhecidos por interferir no desempenho gustativo e olfativo,
- adultos sob tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: ao controle
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Experimental: transplante de fígado
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Comparador Ativo: transplante de rim
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Comparador Ativo: dano hepático estável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração no quociente respiratório (QR) por calorimetria indireta em comparação com valores basais
Prazo: No mês 0, mês 3, mês 9 e mês 15
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No mês 0, mês 3, mês 9 e mês 15
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Mudança no gosto olfativo em comparação com os valores basais por questionário
Prazo: No mês 0, mês 3, mês 9 e mês 15
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No mês 0, mês 3, mês 9 e mês 15
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BRONDEL INRA 2013
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