- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02859506
Пищевое поведение и вкусовая чувствительность до и после трансплантации печени у пациентов с циррозом печени (GREFFE)
Сегодня мы знаем, что обонятельно-вкусовые изменения возникают у пациентов с циррозом печени до трансплантации печени, но не было проведено исследований, которые бы показали возможные нарушения после трансплантации, которые могли бы объяснить изменения в пищевом поведении. Параллельно метаболический статус, который сам зависит от метаболизма печени, влияет на пищевые предпочтения и изменяется после трансплантации, поскольку печень восстанавливает свою способность хранить гликоген, но не может информировать мозг, поскольку афферентные нервные импульсы подавлены. Инновационный аспект этого проекта заключается в предоставлении информации о важности печени в регуляции энергетического гомеостаза.
Результаты этого исследования улучшат наше понимание пищевого поведения и обонятельно-вкусовой чувствительности и позволят нам ориентировать пациентов с трансплантацией печени на соответствующие диеты.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- лица, предоставившие письменное информированное согласие
- лица в возрасте от 18 до 70 лет
- лица, ожидающие трансплантации печени (группа LT)
- лица со стабильным поражением печени
- лица, ожидающие трансплантации почки (КТ)
- здоровые субъекты (контрольная группа) заболевание не известно
Критерий исключения:
- лица, не имеющие национального медицинского страхования
- лица с хронической инфекцией,
- лица с острой инфекцией,
- люди с прогрессирующим раком,
- лица, получающие лечение антибиотиками,
- лица, употребляющие алкоголь,
- беременные или кормящие женщины,
- лица с отвращением к продуктам питания, предложенным в исследовании,
- лица, проходящие лечение, которое, как известно, влияет на вкусовые и обонятельные функции,
- взрослые под опекой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: контроль
|
|
|
Экспериментальный: пересадка печени
|
|
|
Активный компаратор: пересадка почки
|
|
|
Активный компаратор: стабильное поражение печени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение дыхательного коэффициента (RQ) по данным непрямой калориметрии по сравнению с исходными значениями
Временное ограничение: В 0-м, 3-м, 9-м и 15-м месяцах.
|
В 0-м, 3-м, 9-м и 15-м месяцах.
|
|
Изменение обонятельных предпочтений по сравнению с исходными значениями по опроснику
Временное ограничение: В 0-м, 3-м, 9-м и 15-м месяцах.
|
В 0-м, 3-м, 9-м и 15-м месяцах.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BRONDEL INRA 2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .