Eetgedrag en smaakgevoeligheid voor en na levertransplantatie bij cirrotische patiënten (GREFFE)
Tegenwoordig weten we dat reukveranderingen optreden bij cirrotische patiënten vóór de levertransplantatie, maar er is geen onderzoek uitgevoerd om eventuele stoornissen na de transplantatie aan te tonen die veranderingen in het eetgedrag kunnen verklaren. Tegelijkertijd beïnvloedt de metabolische status, die zelf afhankelijk is van het levermetabolisme, de voedselvoorkeuren en wordt deze na de transplantatie gewijzigd naarmate de lever zijn vermogen om glycogeen op te slaan herstelt, maar niet in staat is de hersenen te informeren omdat de afferente zenuwimpulsen zijn onderdrukt. Het innovatieve aspect van dit project is het verschaffen van informatie over het belang van de lever bij de regulatie van energiehomeostase.
De resultaten van deze studie zullen ons begrip van eetgedrag en reukgevoeligheid verbeteren en ons in staat stellen levertransplantatiepatiënten te oriënteren op geschikte diëten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
- personen tussen 18 en 70 jaar
- personen die wachten op een levertransplantatie (groep LT)
- personen met stabiele leverschade
- personen die wachten op een niertransplantatie (KT)
- gezonde proefpersonen (controlegroep) geen bekende ziekte
Uitsluitingscriteria:
- personen zonder nationale ziektekostenverzekering
- personen met een chronische infectie,
- personen met een acute infectie,
- mensen met progressieve kanker,
- personen die een behandeling met antibiotica ondergaan,
- personen die alcohol drinken,
- zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven,
- personen met een afkeer van de in het onderzoek voorgestelde voedingsmiddelen,
- personen die behandelingen ondergaan waarvan bekend is dat ze de smaak- en reukprestaties verstoren,
- volwassenen onder voogdij
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: controle
|
|
|
Experimenteel: levertransplantatie
|
|
|
Actieve vergelijker: niertransplantatie
|
|
|
Actieve vergelijker: stabiele leverschade
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in het ademhalingsquotiënt (RQ) door indirecte calorimetrie vergeleken met basiswaarden
Tijdsspanne: Op maand 0, maand 3, maand 9 en maand 15
|
Op maand 0, maand 3, maand 9 en maand 15
|
|
Verandering in reukzin vergeleken met uitgangswaarden per vragenlijst
Tijdsspanne: Op maand 0, maand 3, maand 9 en maand 15
|
Op maand 0, maand 3, maand 9 en maand 15
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BRONDEL INRA 2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .