- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02859506
Syömiskäyttäytyminen ja makuaistin herkkyys ennen ja jälkeen maksansiirron kirroosipotilailla (GREFFE)
Nykyään tiedämme, että kirroosipotilailla esiintyy hajuaistin muutoksia ennen maksansiirtoa, mutta tutkimusta ei ole tehty, joka osoittaisi mahdollisia häiriöitä siirron jälkeen, mikä selittäisi muutoksia syömiskäyttäytymisessä. Samanaikaisesti aineenvaihduntatila, joka itse riippuu maksan aineenvaihdunnasta, vaikuttaa ruokamieltymyksiin ja muuttuu siirron jälkeen, kun maksa palauttaa kykynsä varastoida glykogeenia, mutta ei pysty tiedottamaan aivoille, koska afferentit hermoimpulssit on tukahdutettu. Tämän projektin innovatiivinen puoli on tarjota tietoa maksan merkityksestä energian homeostaasin säätelyssä.
Tämän tutkimuksen tulokset parantavat ymmärrystämme syömiskäyttäytymisestä ja hajuaistiherkkyydestä ja auttavat meitä suuntaamaan maksansiirtopotilaita oikeaan ruokavalioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- henkilöt, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- 18-70-vuotiaat henkilöt
- maksansiirtoa odottavat henkilöt (ryhmä LT)
- henkilöt, joilla on vakaa maksavaurio
- henkilöt, jotka odottavat munuaisensiirtoa (KT)
- terveillä koehenkilöillä (kontrolliryhmä) ei tunnettua sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla ei ole kansallista sairausvakuutusta
- henkilöt, joilla on krooninen infektio,
- henkilöt, joilla on akuutti infektio,
- henkilöt, joilla on etenevä syöpä,
- henkilöt, jotka saavat antibioottihoitoa,
- alkoholia juovat henkilöt,
- raskaana oleville tai imettäville naisille,
- henkilöt, jotka inhoavat tutkimuksessa ehdotettuja ruokia,
- henkilöt, jotka saavat hoitoja, joiden tiedetään häiritsevän maku- ja hajukykyä,
- holhouksen alaisia aikuisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ohjata
|
|
|
Kokeellinen: maksansiirto
|
|
|
Active Comparator: munuaissiirto
|
|
|
Active Comparator: vakaa maksavaurio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos hengitysosamäärässä (RQ) epäsuoralla kalorimetrialla verrattuna perusarvoihin
Aikaikkuna: Kuussa 0, kuukaudessa 3, kuukaudessa 9 ja kuukaudessa 15
|
Kuussa 0, kuukaudessa 3, kuukaudessa 9 ja kuukaudessa 15
|
|
Muutos hajuaistin mieltymyksessä verrattuna perusarvoihin kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Kuussa 0, kuukaudessa 3, kuukaudessa 9 ja kuukaudessa 15
|
Kuussa 0, kuukaudessa 3, kuukaudessa 9 ja kuukaudessa 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRONDEL INRA 2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .