Spiseadfærd og smagsfølsomhed før og efter levertransplantation hos cirrosepatienter (GREFFE)
I dag ved vi, at olfactogustatoriske ændringer forekommer hos cirrosepatienter før levertransplantationen, men der er ikke udført nogen undersøgelse for at vise eventuelle forstyrrelser efter transplantationen, der kan forklare ændringer i spiseadfærd. Parallelt hermed påvirker den metaboliske status, som i sig selv er afhængig af levermetabolisme, fødevarepræferencer og modificeres efter transplantationen, da leveren genvinder sin evne til at lagre glykogen, men ikke er i stand til at informere hjernen, da de afferente nerveimpulser er blevet undertrykt. Det innovative aspekt af dette projekt er at give information om leverens betydning i reguleringen af energihomeostase.
Resultaterne af denne undersøgelse vil forbedre vores forståelse af spiseadfærd og olfactogustatorisk følsomhed og give os mulighed for at orientere levertransplantationspatienter mod passende diæter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer, der har givet skriftligt informeret samtykke
- personer mellem 18 og 70 år
- personer, der venter på en levertransplantation (gruppe LT)
- personer med stabil leverskade
- personer, der venter på en nyretransplantation (KT)
- raske forsøgspersoner (kontrolgruppe) ingen kendt sygdom
Ekskluderingskriterier:
- personer uden national sygesikring
- personer med kronisk infektion,
- personer med akut infektion,
- personer med progressiv kræft,
- personer med antibiotikabehandling,
- personer, der drikker alkohol,
- gravide eller ammende kvinder,
- personer med aversion mod de fødevarer, der foreslås i undersøgelsen,
- personer, der tager behandlinger, der vides at forstyrre smags- og lugteevnen,
- voksne under værgemål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: styring
|
|
|
Eksperimentel: levertransplantation
|
|
|
Aktiv komparator: nyretransplantation
|
|
|
Aktiv komparator: stabil leverskade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i respiratorisk kvotient (RQ) ved indirekte kalorimetri sammenlignet med basislinjeværdier
Tidsramme: Ved måned 0, måned 3, måned 9 og måned 15
|
Ved måned 0, måned 3, måned 9 og måned 15
|
|
Ændring i olfaktorisk smag sammenlignet med basislinjeværdier ved spørgeskema
Tidsramme: Ved måned 0, måned 3, måned 9 og måned 15
|
Ved måned 0, måned 3, måned 9 og måned 15
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BRONDEL INRA 2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .