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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02859506
간경변증 환자의 간이식 전후 섭식행동과 미각민감도 (GREFFE)
2024년 2월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
오늘날 우리는 간 이식 전 간경변 환자에서 후각 변화가 발생한다는 것을 알고 있지만 이식 후 궁극적인 장애가 섭식 행동의 변화를 설명할 수 있음을 보여주는 연구는 수행되지 않았습니다. 이와 동시에 간 대사에 의존하는 대사 상태는 음식 선호도에 영향을 미치며 간이 글리코겐을 저장하는 능력을 회복함에 따라 이식 후 변경되지만 구심성 신경 자극이 억제되어 뇌에 알릴 수 없습니다. 이 프로젝트의 혁신적인 측면은 에너지 항상성 조절에 있어서 간의 중요성에 대한 정보를 제공하는 것입니다.
이 연구의 결과는 섭식 행동과 후각 민감도에 대한 이해를 향상시키고 간 이식 환자에게 적절한 식이 요법을 제공할 수 있게 해줄 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공한 사람
- 18세부터 70세 사이의 사람
- 간이식을 기다리는 사람(LT군)
- 안정적인 간 손상이 있는 사람
- 신장이식을 기다리는 사람(KT)
- 건강한 피험자(대조군) 알려진 질병 없음
제외 기준:
- 국민 건강 보험에 가입하지 않은 사람
- 만성감염자,
- 급성 감염자,
- 진행성 암 환자,
- 항생제 치료를 받고 있는 사람,
- 술을 마시는 사람,
- 임신 또는 수유 중인 여성,
- 연구에서 제안된 음식에 혐오감을 느끼는 사람,
- 미각 및 후각 기능을 방해하는 것으로 알려진 치료를 받고 있는 사람,
- 보호를 받는 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
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실험적: 간 이식
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활성 비교기: 신장 이식
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활성 비교기: 안정적인 간 손상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준치와 비교한 간접 열량계에 의한 호흡 지수(RQ)의 변화
기간: 0개월, 3개월, 9개월, 15개월
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0개월, 3개월, 9개월, 15개월
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설문지에 의한 기준치와 비교한 후각 선호도의 변화
기간: 0개월, 3개월, 9개월, 15개월
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0개월, 3개월, 9개월, 15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 13일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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